Luis Díaz-Rubio, director general de Janssen España y Portugal.
Amivantamab, eficaz en cáncer de pulmón no microcítico metastásico
El fármaco de Janssen ofrece una respuesta duradera en pacientes cuya enfermedad hubiera avanzado tras la quimioterapia
Janssen ha anunciado nuevos datos del estudio fase 1 Chrysalis, que evaluó amivantamab en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico o no resecable que presentaba inserciones en el exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico, y cuya enfermedad hubiera progresado durante o después de quimioterapia basada en platino.
Los resultados mostraron actividad robusta y respuestas duraderas con un perfil de seguridad tolerable y manejable en pacientes con la enfermedad e inserciones en el exón 20 del EGFR, una mutación para la que actualmente no existen tratamientos dirigidos aprobados.
Amivantamab es un anticuerpo biespecífico completamente humano, dirigido contra EGFR y MET, que presenta actividad de direccionamiento de las células del sistema inmune y frente a los tumores con mutaciones y amplificaciones de activación y resistencia de EGFR y MET. Janssen ha presentado solicitudes de registro en Europa y en EE.UU. que buscan la autorización de amivantamab para el tratamiento de pacientes con CPNM e inserciones en el exón 20 del EGFR, y cuya enfermedad haya progresado durante o después de quimioterapia basada en platino. Estas solicitudes representan las primeras solicitudes de registro para un tratamiento para pacientes con CPNM e inserciones en el exón 20 del EGFR.10
En este análisis del estudio fase 1 Chrysalis, los investigadores evaluaron la eficacia y seguridad de amivantamab en pacientes con CPNM e inserciones en el exón 20 del EGFR, que habían progresado tras haber sido tratados con quimioterapia previa basada en platino, y que fueron tratados a la dosis recomendada para la fase 2.
En los pacientes tratados con amivantamab en monoterapia a la dosis recomendada para la fase 2, los acontecimientos adversos surgidos con el tratamiento más frecuentes fueron exantema, reacciones relacionadas con la infusión y paroniquia. Se refirieron AAs adicionales de estomatitis y prurito. Se notificaron AAs de grado ≥3 en el 35 por ciento de los pacientes, de los que el 16 por ciento se consideraron relacionados con el tratamiento, siendo la erupción y las RRI los más frecuentes. No se comunicó ninguna muerte relacionada con el tratamiento. La incidencia de AAs relacionados con el tratamiento que llevaron a reducción de la dosis o discontinuación fue del 13 y el 4 por ciento, respectivamente.
“Los datos presentados demuestran aún más el potencial de amivantamab como tratamiento dirigido para una población de pacientes que presenta una mutación muy resistente y que necesita urgentemente nuevas opciones terapéuticas”, ha señalado Joaquín Casariego, director del Área Terapéutica de Oncología para Europa, Oriente Medio y África de Janssen-Cilag, S.A. “Nos comprometemos a seguir explorando el papel que puede tener esta innovación para abordar las necesidades no cubiertas de muchos más pacientes y sus familias”.
