Alguien usando un enjuague bucal / Envato
Alerta sanitaria en España: la Aemps retira lotes de este conocido enjuague bucal para niños por "contaminación microbacteriana"
La AEMPS ordena retirar y recuperar cuatro lotes de FluorKin infantil fresa tras detectar la bacteria 'Burkholderia cepacia', peligrosa para niños con defensas bajas
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha lanzado una alerta sanitaria sobre un conocido enjuague bucal para niños. El organismo ha ordenado el "cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación" de varios lotes de FluorKin infantil fresa enjuague bucal después de detectar que estaban contaminados por un microorganismo.
La causa es la presencia de la bacteria Burkholderia cepacia, un contaminante que, según advierte la propia Agencia, "puede suponer un riesgo para la población infantil con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado". Se trata de un cosmético de uso oral dirigido a los más pequeños, lo que ha llevado a las autoridades a acompañar la retirada de una serie de recomendaciones concretas tanto para las familias como para los puntos de venta.
Las medidas se circunscriben a cuatro lotes del producto: el 26B01 y los lotes 26B04, 26B05 y 26B06, estos tres últimos correspondientes a los packs 2×1 del enjuague. La empresa responsable es Laboratorios Kin, con sede en Barcelona. La AEMPS pide revisar el número de lote antes de usar el producto, ya que el resto de unidades de FluorKin infantil fresa que no figuren en ese listado no se ven afectadas por la alerta.
FluorKin infantil fresa enjuague bucal / Imagen de la Aemps
¿Qué es la Burkholderia cepacia y por qué preocupa?
La Burkholderia cepacia es una bacteria de origen ambiental, presente de forma habitual en el agua y el suelo, que se comporta como patógeno oportunista. En personas sanas no suele causar problemas, pero es un contaminante recurrente en productos acuosos de higiene y cuidado personal y una causa frecuente de este tipo de retiradas. Su riesgo se concentra en perfiles vulnerables, y de ahí la cautela de la Agencia con un producto de uso infantil: el peligro es mayor en niños con enfermedades de base o con las defensas debilitadas.
Es por ello que la AEMPS traslada una instrucción clara a las familias que tengan en el baño alguno de los envases señalados. "Si dispone de alguna unidad de los lotes indicados del producto afectado, no la utilice y devuélvala al punto de compra", indica la Agencia, que ofrece como alternativa dirigirse directamente a la empresa responsable para gestionar la devolución. La recomendación básica es dejar de usar el enjuague de inmediato mientras se comprueba el lote.
Instrucciones para farmacias y puntos de venta
El aviso alcanza también a los establecimientos que distribuyen el producto. La Agencia les pide "revisar los productos en venta y almacenados" y, en caso de tener unidades de los lotes implicados, retirarlas de la venta y ponerse en contacto con Laboratorios Kin. Además, la AEMPS recuerda que cualquier incidente relacionado con el uso de un cosmético puede notificarse a través del portal NotificaCS, la vía habilitada para la vigilancia de este tipo de productos.
Este tipo de alertas por contaminación microbiológica en cosméticos no son excepcionales y responden, precisamente, al funcionamiento de los sistemas de control: la detección del problema activa la retirada preventiva de los lotes antes de que puedan derivar en incidentes. En este caso, la combinación de un producto de uso infantil y una bacteria con riesgo para los más vulnerables explica la rapidez y el alcance de las medidas adoptadas.
