Exterior de Novo Nordisk.
El complejo aterrizaje en las farmacias españolas de la nueva píldora de Wegovy para adelgazar
La versión oral de este medicamento para la obesidad tiene un proceso establecido para su comercialización en el país
La píldora de Wegovy es una de las grandes protagonistas del mercado farmacéutico. El fármaco ya se encuentra disponible en Estados Unidos, Emiratos Árabes, Reino Unido, China y Alemania. Un conjunto de países que han optado por comercializar en sus farmacias uno de los medicamentos más innovadores en el ámbito de los fármacos adelgazantes, y que apunta a ser uno de los 'sustitutos' de las inyecciones de semaglutida que predominaban hasta ahora. Entre tanto, España sigue a la cola para acoger una de las últimas novedades del sector, y es que su camino tiene un proceso de varios pasos que podría alargarse durante meses.
La semaglutida es uno de los principales atractivos de la industria farmacéutica. Este principio activo, que actúa como agonista del receptor GLP-1 -encargado de regular el apetito y la glucosa-, es una de las creaciones más relevantes de la compañía danesa Novo Nordisk. Ejemplo de ello son medicamentos de la talla de Ozempic y Rybelsus, destinados al tratamiento de la diabetes tipo 2, o de Wegovy, para la obesidad. Precisamente, hasta el momento este último tan solo disponía de una versión inyectable. Al menos, hasta la primavera, cuando Europa dio el que será el primer paso para la llegada de esta píldora a España.
Así llegará la píldora de Wegovy a España
El ensayo clínico Oasis 4, que investigó los comprimidos de semaglutida de 25 mg en adultos que viven con obesidad y sobrepeso frente a un placebo, además de dieta y ejercicio, es el punto de partida de esta innovación farmacológica. La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) se basó en los resultados de esta investigación para recomendar la píldora de Wegovy a finales de mayo. Y, poco después, a mediados de julio, la Comisión Europea aprobó la comercialización del medicamento.
Este es el primer paso para que la versión oral de Wegovy llegue a España. No obstante, no es el único. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) tendrá que conceder un código nacional y elaborar un dosier completo para que el fármaco sea legal en el país. Asimismo, su llegada tanto a la sanidad privada como a la pública aún tendrá que pasar por más fases.
La segunda etapa del proceso consiste en la elaboración del Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT). Tras la elaboración de este documento por parte de la Agencia, donde se establecen los principales datos del fármaco, así como su comparación con otras alternativas en el mercado, llega la negociación del precio.
Este es uno de los pasos determinantes. En el caso de la sanidad privada, la píldora de Wegovy se adapta a un mercado libre. En otras palabras, Novo Nordisk establece el Precio de Venta de Laboratorio para su venta en farmacias.
El proceso en la sanidad pública es más complejo. Para poder incluir la versión oral de este medicamento para la obesidad en la financiación pública del Sistema Nacional de Salud (SNS) es necesario que la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) dé la 'luz verde' y fije el precio máximo mediante criterios de coste-efectividad. En este punto, las conversaciones entre Novo Nordisk y el Ministerio de Sanidad serán claves.
