Cataluña crea el registro de implantes quirúrgicos por un mejor seguimiento

La Generalitat de Catalunya cumple con uno de los proyectos sanitarios del Pla Normatiu del Govern para 2025 y crea el Registro de implantes quirúrgicos de la región. El objetivo de la creación de esta herramienta es mejorar la calidad y seguridad de la atención sanitaria de los pacientes a los que se ha implantado un implante quirúrgico en un centro sanitario público o privado de Cataluña, según consta en el decreto publicado en el Diari Oficial de la Generalitat de Catalunya (DOGC).

Concretamente, este Registro refuerza la eficacia del sistema de vigilancia de productos sanitarios de los que dispone el departamento competente en materia de salud, mejorando la trazabilidad y el seguimiento de los implantes quirúrgicos, de manera que se pueda actuar de una manera más eficiente y rápida ante alertas de seguridad en que esté implicado.

En este Registro se deben recoger tanto la comunicación a los centros sanitarios de las alertas sanitarias por parte de la autoridad sanitaria como las acciones llevadas a cabo por centros en el seguimiento y control de las personas afectadas. Con los datos proporcionados en el Registro se puede llevar a cabo, también, la función de apoyo en el control de las prestaciones del Servei Català de la Salut, de continuidad asistencial y de fomento de la investigación, con las debidas garantías de confidencialidad.

Régimen sancionador y penalizaciones

El decreto por el que se publica el Registro de implantes quirúrgicos de Cataluña determina también la forma en que se debe efectuar la comunicación de datos al mismo y la frecuencia. Por su parte, establece los datos a comunicar por cada tipo de producto sanitario.

Además, incluye la regulación del acceso a la información incluida en el Registro, el régimen sancionador y las penalizaciones a los centros sanitarios por el incumplimiento de las obligaciones establecidas en la norma, y la regulación de la Comisión Asesora como órgano asesor en la gestión del Registro.

También se prevé la habilitación a la persona titular del departamento competente en materia de salud para modificar el anexo mencionado para incorporar variables clínicas y epidemiológicas adicionales asociadas al proceso de implantación que permitan obtener información y conocimiento de los resultados a medio y largo plazo de los implantes quirúrgicos utilizados que sea de ayuda en la toma de decisiones en materia de salud en el ámbito de competencias de la Generalitat.

Salut reitera que el decreto persigue "un claro y evidente" interés general enfocado a mejorar la calidad y seguridad de la atención sanitaria de los pacientes a los que se ha implantado un implante quirúrgico en cualquier centro sanitario y reforzar la eficacia del sistema de vigilancia de productos sanitarios, teniendo en cuenta los requerimientos establecidos en la normativa europea.