"El in vitro es clave para avanzar en la Medicina personalizada"

El Diagnóstico In Vitro es de gran relevancia en la práctica clínica y la medicina moderna, tanto en el ámbito cuantitativo como cualitativo.
En España se realizaron más de 965 millones de pruebas DIV en 2024, y en torno al 70 por ciento de las decisiones clínicas se basan ya en los resultados obtenidos en estas determinaciones. Incluso, su protagonismo irá en aumento ya que, por ejemplo, el DIV representa un elemento clave para el avance de la medicina personalizada y de precisión a la hora de determinar el tratamiento más adecuado.

Sobre ello se ha reflexionado en la jornada “Sector de Diagnóstico in Vitro: presente y perspectivas de futuro” que, organizada por la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria, Fenin, se ha celebrado en el Hospital Universitario La Paz de Madrid.

Esta jornada ha servido como espacio para el intercambio de conocimiento y la puesta en valor del diagnóstico in vitro (IVD) mediante el análisis de tendencias, la evolución del sector, iniciativas de mejora y el impulso de nuevas áreas de colaboración entre los distintos actores del SNS. El encuentro ha sido inaugurado por Rafael Pérez- Santamarina, director gerente del Hospital Universitario La Paz, quien ha destacado que “el Diagnóstico In Vitro es un pilar estratégico para avanzar hacia una medicina más precisa, más eficiente y centrada en las necesidades reales de los pacientes. Para el Hospital La Paz es una satisfacción acoger esta jornada, que impulsa la reflexión, el análisis y la colaboración entre todos los agentes del sistema sanitario”.

Por su parte, Arndt Knestel, presidente del Sector Diagnóstico In Vitro de Fenin, ha destacado que “los avances de la industria del DIV ponen el foco en la mejora continua de los flujos de trabajo para gestionar el alto volumen de las muestras de rutina, la medicina personalizada, los nuevos modelos asistenciales (por ejemplo, como apoyo para la atención sanitaria en el domicilio del paciente), diagnóstico molecular y la aplicación de la inteligencia artificial y el Big Data, entre otras”.

La apuesta de esta industria por la innovación tiene especial relevancia en una época actual en la que el sector de DIV se enfrenta a un entorno regulatorio muy exigente. “La entrada en vigor de normativas como el Reglamento europeo 2017/746 IVDR de productos in vitro ha introducido nuevos estándares y requisitos de compleja aplicación que pueden repercutir en la óptima disponibilidad de estos productos en el mercado y su acceso por profesionales y pacientes”, ha expuesto.

Desde la perspectiva del laboratorio clínico, Antonio Buño, jefe de Servicio de Análisis Clínicos del Hospital Universitario La Paz, ha destacado que “el Diagnóstico In Vitro es un elemento absolutamente vertebrador del sistema sanitario. No es posible entender la medicina moderna sin la Medicina de Laboratorio. Su aportación a la prevención, al diagnóstico precoz y a la monitorización de los pacientes es insustituible. Hoy disponemos de tecnologías capaces de proporcionar información cada vez más precisa y junto con las herramientas digitales permiten una medicina más proactiva, personalizada, eficiente y equitativa. El reto ahora es consolidar una mayor colaboración entre industria, clínicos y gestores para acelerar su implementación real en beneficio del paciente”.

Contribución a la medicina personalizada

El DIV es un pilar fundamental de la medicina moderna, siendo clave para la medicina preventiva y el cribado, así como para obtener diagnósticos más precoces, personalizados y certeros, mejores resultados terapéuticos y monitorización.

¿Cómo contribuye el DIV a una medicina personalizada basada en el diagnóstico temprano y la prevención? Esta cuestión ha sido analizada por Fernando Bandrés, presidente de la Fundación Fenin. “El DIV ha evolucionado en función de la innovación tecnológica, convirtiéndose en un instrumento fundamental para la práctica asistencial del siglo XXI, superando el concepto único de diagnóstico inmediato y alcanzando el de predicción de acontecimientos. Además, humaniza el proceso asistencial al acercar la toma de decisiones al paciente”.

Tendencias y evolución del sector

La contribución sanitaria del sector de DIV es paralela a la económica. En esta jornada se ha presentado un informe promovido por Fenin que, entre otras cuestiones, analiza las tendencias de mercado y la evolución de este sector.

Por ejemplo, el informe revela que el mercado del diagnóstico in vitro es el segmento líder en el sector de tecnologías médicas, aportando un 13,4 por ciento del total de facturación de toda esta industria en Europa. En el análisis nacional, España se sitúa como el 4º mercado europeo de DIV, con una fuerte presencia de pymes que suponen cerca del 92 por ciento del total de compañías que operan en nuestro país.

No obstante, según se refleja en este informe, el gasto en DIV solo representó el 1,2 por ciento del gasto sanitario total en 2024, lo que representa 29,9 euros “per capita”.