La directora de la Aemps ha calificado la aprobación de la vacuna de Pfizer como un "hito" en la ciencia

Vacuna Covid-19: "Lo que nos queda por saber es cuánto dura la inmunidad"
María Jesús Lamas, directora de la Aemps.


21 dic. 2020 19:20H
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En el día en el que la Agencia Europea del Medicamento (EMA por sus siglas en inglés) ha aprobado de forma oficial la vacuna contra el coronavirus de Pfizer y BioNTech en la Unión Europea, la directora de la Agencia Española del Medicamento (Aemps), María Jesús Lamas, ha hablado sobre la inmunidad que puede generar estas dosis, y las dudas sobre la misma que hay en estos momentos.

"Lo que nos queda por saber es cuánto va a durar la inmunidad, así como en qué magnitud protege de la enfermedad grave. Lo veremos según sigan los estudios, que en la fase tres duran hasta tres años. No hay datos suficientes para decir que no hay riesgo para las mujeres embarazadas", ha señalado Lamas sobre la aprobación de la vacuna de Pfizer y BioNTech, un hecho que calificado como “hito”.

"Este hito no habría sido posible sin el compromiso de los evaluadores en los últimos meses, que no han tenido descanso, en una forma literal de hablar. Ha sido imprescindible la participación de los más de 44.000 voluntarios para lograr evidencia científica en beneficio de la humanidad", ha explicado.

Además, Lamas también ha defendido la seguridad de la vacuna aprobada este lunes, y ha destacado que “hay datos sólidos y suficientes para dar una evidencia de la calidad y eficacia de esta vacuna”.

Síntomas vacuna Covid-19


Pese a ello, la directora de la Aemps ha reconocido que la vacuna ha provocado síntomas adversos como “dificultad para dormir, náuseas, y en muy pocos casos parálisis facial".

“En algunos casos ha ocurrido el síndrome vasovagal, una bajada de tensión por situación de estrés, relativamente habitual en los pinchazos para sacar sangre o administrar un medicamento, por lo que recomendamos que a estas personas la administración se haga donde puedan estar sentados o recostados", ha destacado.

Para recoger cada uno de estas situaciones adversas la Aemps pondrá en marcha estudios para, con las bases de datos de 80 millones de historias clínicas, “saber las reacciones adversas que vayan apareciendo y establecer una relación causal con la vacuna, si la hubiera".

Nueva cepa del coronavirus Covid-19


Lamas también ha hablado sobre la efectividad de la vacuna contra la nueva cepa del coronaivrus Covid-19 detectada en Reino Unido. Preguntada por Redacción Médica, la farmacéutica ha apuntado que "los estudios para saber si las vacunas van a ser efectivas ante la nueva variante del virus son básicamente de laboratorio. Pero va a haber muchas variantes del virus y alguna puede que incluso acabe dándonos una alegría. Pero las variantes conocidas hasta ahora no han afectado a la eficacia de las vacunas. Tendremos más datos cuando tengamos los estudios de laboratorio".

Asimismo, la secretaría de Estado de Sanidad, Silvia Calzón, que ha acompañado a Lamas en esta rueda de prensa, ha analizado el inicio de la campaña de vacunación contar el coronavirus Covid-19, que arranca este domingo 27 de diciembre. Sobre el mismo ha delegado en las CCAA a la hora de establecer el cómo y cuándo arrancaría la vacunación, “teniendo claro que son los propios servicios sanitarios los que se trasladarían a las residencias para organizar la vacunación entre los residentes y su personal”.
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