"Buen perfil de seguridad" de la vacuna de Novavax con una eficacia del 90%

El Ministerio de Sanidad ha emitido el último informe sobre la inmunidad y el desarrollo de vacunas frente al Covid-19, en el que incluye una eficacia del 89,7 por ciento (IC 95 por ciento 80-96)  de la vacuna de Novavax.

Sanidad concluye que la vacuna tiene un buen perfil de seguridad y genera respuestas de anticuerpos neutralizantes superiores a los de los convalecientes de Covid-19. Además, induce adicionalmente respuestas celulares con perfil de citoquinas Th1.

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Los resultados provienen de un estudio en fase III que se llevó a cabo en el Reino Unido donde recibieron la vacuna 7.021 voluntarios mayores de 18 años y un 27,8 por ciento de ellos con 65 o más años. La eficacia de las dos dosis de la vacuna -separadas por tres semanas- frente a la enfermedad en cualquiera de sus manifestaciones clínicas fue del 89,7 por ciento (IC 95 por ciento 80-96), desglosada en 96,4 por ciento para las variantes no Alfa (IC 95 por ciento 74-99) y del 86,3 por ciento para la variante Alfa.

-Accede al informe sobre inmunidad y desarrollo de vacunas Covid-19-

En cuanto a los datos provisionales de seguridad, inmunogenicidad y eficacia de la administración concomitante con vacuna antigripal, el informe del ministerio señala que para los menores de 65 años se administró una vacuna antigripal tetravalente de cultivo celular y para los mayores la vacuna adyuvada con MF95 trivalente, ambas se administraron con la primera de las dos dosis de la vacuna Novavax.

La co-administración no varió la respuesta inmune a la vacuna antigripal pero sí se observó una ligera reducción de la eficacia de la vacuna NVX-CoV237 con una reducción de las respuestas IgGanti S. Tampoco hubo efectos significativos en la reactogenicidad local o sistémica, aunque las tasas de efectos sistémicos en la co-administración estuvieron modestamente elevadas respecto a las vacunas aisladas, especialmente en cuanto a mialgias y fiebre. 

Datos de la compañía

El pasado mes de junio Novavax anunciaba que su vacuna contra el coronavirus Covid-19 basada en nanopartículas recombinantes, había demostrado una protección y eficacia del 90,4 por ciento. Cifra que llegaba al 100 por ciento por ciento en el caso de los casos graves y moderados, cumpliendo el criterio de valoración principal en su ensayo pivotal de fase 3 Prevent-19.

Asimismo, la compañía aseguraba que que el preparado alcanzaba una eficacia del 93 por ciento frente a las principales variantes del virus y del 91 por ciento en los pacientes de alto riesgo, como las personas mayores de 65 años.

En el estudio se inscribieron 29.960 participantes en 119 centros de Estados Unidos y México para evaluar la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad, haciendo hincapié en el reclutamiento de una población representativa de las comunidades y los grupos demográficos más afectados por la enfermedad.