Europa aprueba la 'antesala' de su reforma farmacéutica: "Ganamos todos"

El Parlamento Europeo ha dado este miércoles un paso decisivo para culminar la mayor reforma farmacéutica de las últimas dos décadas. El Comité de Salud Pública (SANT) ha aprobado elevar al pleno los acuerdos alcanzados en los trílogos sobre el paquete legislativo del medicamento, tras una votación separada de la directiva y el reglamento que ha contado con una amplia mayoría de 29 votos a favor, seis abstenciones y dos en contra.

Este respaldo supone la validación política del pacto alcanzado entre Parlamento, Consejo y Comisión Europea y allana el camino para su adopción definitiva en las próximas semanas. Una reforma que busca redefinir el equilibrio entre acceso a medicamentos e incentivos a la innovación, uno de los puntos más sensibles del debate en los últimos años. Desde el Parlamento, los principales grupos han atendido a Redacción Médica y han coincidido que el acuerdo cumple con ese objetivo.

Protección intelectual y autonomía estratégica

Por el Partido Popular Europeo, la eurodiputada Dolors Montserrat ha defendido que esta legislación "asegura la inversión en la investigación e innovación farmacéutica, para que los europeos podamos tener más y mejores tratamientos". En este sentido, ha destacado que el texto garantiza "una protección intelectual de 9 años hasta un tope de 11 años", incluyendo los medicamentos huérfanos.

Montserrat ha subrayado también el papel de la llamada cláusula bolar, que permitirá que "los genéricos y los biosimilares puedan estar disponibles desde el día uno en el que expiren las patentes", una medida orientada a facilitar la competencia y reducir precios.

Desde el Partido Socialista Obrero Español, el eurodiputado Nicolás González Casares ha querido poner el foco en la autonomía estratégica europea. "El acuerdo conjuga tanto acceso como innovación, algo que siempre consideramos complementario", ha explicado. "No puede haber innovación si los medicamentos no llegan a la gente, pero tampoco puede haber acceso si Europa no tiene una base industrial y científica fuerte".

Casares ha defendido que el texto responde a una visión de refuerzo del papel de Europa en el contexto global: "El debate ya no es solo sanitario, es estratégico: o Europa produce, investiga e innova, o dependerá de otros".

Impacto en pacientes e industria

Ambos grupos coinciden en señalar que la reforma tendrá un impacto directo tanto en los pacientes como en la industria farmacéutica, aunque con matices en el enfoque.

Para el PP, el balance es claramente positivo y destacan que tendrá "un impacto muy positivo para los pacientes, que están en el centro de la reforma, y también para la industria". La dirigente popular ha destacado que el nuevo marco no solo mejorará el acceso a medicamentos, sino que también abordará retos como las resistencias antimicrobianas y reforzará el papel de farmacéuticos y oficinas de farmacia. "Con esta nueva legislación, ganamos todos", ha concluido.

Por su parte, desde el grupo PSdeG ponen el acento en la oportunidad que se abre para España. "Partimos de una base sólida, pero no podemos conformarnos", advierte Casares, quien ha explicado que el paquete puede "mejorar el acceso a tratamientos, acelerar la llegada de innovaciones y reforzar nuestro tejido", especialmente en ámbitos como las terapias avanzadas o los ensayos clínicos.

El eurodiputado socialista también ha destacado la defensa del modelo español durante la negociación, en particular en lo relativo a la exención hospitalaria y los incentivos para enfermedades no cubiertas.

Pese al amplio consenso político, ambos coinciden en que la aprobación en comisión no supone el final del camino. El texto deberá ahora superar el trámite del pleno del Parlamento Europeo y la adopción formal por parte del Consejo. Además, como ha advertido Casares, la reforma marca "el inicio" de una nueva etapa regulatoria. "Hemos puesto el marco, pero hará falta un trabajo de implementación", ha señalado, apuntando ya al futuro reglamento de biotecnología como el próximo gran frente legislativo.

"Europa no necesita titulares, necesita programas de incentivos serios. Necesitamos un programa proeuropeo", ha concluido el socialista.