Merck y NewLink toman esta decisión como medida de precaución tras las quejas de cuatro pacientes



11 dic. 2014 19:29H
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Redacción. Madrid
Merck y NewLink han interrumpido la prueba clínica de la vacuna contra el ébola que estaba en marcha, según ha anunciado el Hospital de la Universidad de Ginebra. Esta decisión, de momento temporal, ha llegado después de que cuatro pacientes se hayan quejado de dolores en articulaciones.

Según el centro hospitalario, todos los participantes en la prueba se encuentran bien y están siendo observados regularmente por el equipo médico que lidera el estudio. El ensayo sobre la seguridad en humanos comenzó en Ginebra el pasado 10 de noviembre y una vez llegada esta suspensión, está previsto que se reanude el 5 de enero en hasta quince voluntarios una vez que lleguen los exámenes que confirmen que los síntomas de dolor en las articulaciones de manos y pies hayan sido “benignos y temporales”, tal y como han añadido fuentes del hospital. Un total de 59 voluntarios han sido vacunados hasta ahora con esta inoculación de prueba.

El pasado 2 de diciembre, los investigadores informaron que las primeras personas inyectadas con la vacuna experimental antiébola “no habían tenido efectos secundarios graves”, aunque algunos experimentaron fiebre leve. Ahora, cuatro pacientes han reportado dolores en las articulaciones en la segunda semana que habían durado algunos días.

“El equipo de Ginebra ha decidido tomar un tiempo para entender lo que está sucediendo. Esta precaución de suspender momentáneamente la prueba es habitual y clásica en todos los ensayos clínicos”, han explicado los investigadores del equipo, que está en estrecho contacto con científicos de Estados Unidos, Alemania, Canadá y Gabón, donde también se realiza la misma prueba con la vacuna de Merck y NewLink. “Estos centros no han observado síntomas de inflamación en sus voluntarios hasta la fecha”, han señalado.

“No es un retroceso, en absoluto”, ha asegurado Marie-Paule Kieny, experta en vacunas de la Organización Mundial de la Salud (OMS), en Ginebra, al tiempo que ha explicado que la demora permitiría disponer de tiempo para ver cuán extendidos son los problemas.

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