Exteriores de la Aemps.
La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (
Aemps) ha ordenado la
retirada de dos lotes de Ropinirol Cinfa 0,25 mg comprimidos recubiertos con película efc, 126 comprimidos.
Se trata de un
agonista dopaminérgico utilizado para tratar el
párkinson. La causa de esta medida cautelar es, según la Aemps, que se ha encontrado un "
resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración en estudios de
estabilidad en curso" de este fármaco.
Los lotes retirados son el
N002, fecha de caducidad 30/04/2020 y el
N003, fecha de caducidad 30/04/2020. El titular de autorización de comercialización del medicamento es
Laboratorios Cinfa.
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