La Aemps retira del mercado unidades de un medicamento oftalmológico.
El Ministerio de Sanidad, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), ha decretado una nueva alerta farmacéutica. En esta ocasión está causada por el
diclofenaco en colirio de Abamed.
Concretamente, la Aemps ha ordenado la retirada del mercado de
todas las unidades de los lotes L02 y L03 de este producto, en las que se han hallado
defectos de clase 2, que son las segundas más graves del órgano que dirige Belén Crespo.
Concretamente se han encontrado “
resultados fuera de especificaciones en los estudios de estabilidad”. Por ello, la Agencia ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades afectadas, bajo el seguimiento de las comunidades autónomas, y la devolución al laboratorio por los cauces habituales.
El medicamento que se retira del mercado está indicado para varias patologías oculares, tales como el
tratamiento postoperatorio de la inflamación del segmento anterior del ojo, la
inhibición de la miosis pre y postoperatorio de cataratas, la
terapia sintomática de las conjuntivitis crónicas no infecciosas y la de la
inflamación ocular, del dolor ocular y fotofobia post cirugía refractiva.
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