Belén Crespo, directora de la Aemps.
La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado su
boletín correspondiente a abril, en el que glosa los cambios y modificaciones más importantes que ha llevado a cabo durante el citado mes.
Entre ellos, el órgano advierte de cambios en
albiglutida, es un agonista del receptor de GLP-1 que aumenta la secreción de insulina glucosa-dependiente de
GlaxoSmithKline (GSK) y que está indicado para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 en adultos para mejorar el control glucémico. Según indica el documento, “se han notificado casos postcomercialización de
lesión renal aguda, disminución de la función renal y fallo renal que condujeron a graves consecuencias en pacientes que recibían albiglutida (hospitalización y diálisis)”.
Por ello, “tras la revisión de toda la información disponible, se ha acordado que se incluirá en ficha técnica el
riesgo de deshidratación. Esta deshidratación supuso en alguna ocasión alteración renal y fallo renal agudo. Se debe advertir a los pacientes del riesgo de deshidratación y de la necesidad de tomar precauciones para evitar la depleción de líquidos”, indica el órgano.
El órgano dependiente del Ministerio de Sanidad también advierte de cambios en ficha técnica de
busulfano, brimonidina, dabrafenib, deferiprona, desloratadina, leflunomida, meloxicam, ropinirol, temozolomida, trimetazidina y vemurafenib.
Por otro lado, la Aemps también ha emitido opiniones positivas para inotuzumab ozogamicina en leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores de células B CD22 positivo en situación refractaria o en recaída, para cerliponasa alfa en lipofuscinosis neuronal ceroidea tipo 2, para trientina tetraclorhidrato en
enfermedad de Wilson, para etanercept en varias indicaciones (entre ellas artritis reumatoide, idiopática y psoriásica y psoriasis), sarilumab en artritis reumatoide,
los biosimilares de rituximab Riaxathon y Riximyo, fumarato de dimetilo en psoriasis y nusinersen para atrofia muscular espinal.,
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