El organismo continúa con la misma línea de opiniones favorables de fármacos donde la mayoría pertenecen a este grupo

La Aemps da el 'ok' a 84 fármacos, 71 de ellos son genéricos


21 nov. 2023 17:00H
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El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHM) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha dado luz verde a 84 fármacos, 71 de ellos genéricos.

Con estas nuevas opiniones favorables, el organismo continúa con la misma línea seguida durante los últimos meses, donde, como mínimo, siete de cada diez fármacos que consiguen el ‘ok’ son genéricos. En este mes, la cifra ha sido del 84,5 por ciento del total; en octubre del 70 por ciento y en septiembre del 74 por ciento. El próximo encuentro está previsto para el 19 de diciembre.

Dentro de los medicamentos genéricos, los que cuentan con denominación oficial española (DOE) suponen la mayoría: 58 de 74. El primer fármaco que aparece en esta lista es Alprazolam Stadafarma en tres concentraciones y comprimidos EFG: 0,25 mg; 0,5 mg y 1mg. Le sigue Amoxicilina/ Ácido Clavulánico Aurovitas  875 mg/125 mg polvo para suspensión oral en sobres EFG; Apixaban Alter en comprimidos recubiertos con películas EFG 2,5 mg y 5 mg; Apixabam Farmalider en el mismo formato y la misma concentración; y Aripiprazol Normon 30 mg comprimidos bucodispensables EFG.

También se encuentra Aripiprazol Normongen 30 mg comprimidos bucodispersables EFG, Capecitabina Tarbis comprimidos recubiertos con película EFG en las concentraciones 150 mg y 500 mg, Carmustina Eurovitas 100 mg polvo y disolvente para concentrado para solución para perfusión EFG, Dabigatran Etexilato Sandoz en cápsulas duras EFG y tres concentraciones (119 mg, 150 mg y 75 mg) y Deferasirox Sun comprimidos recubiertos con película EFG con 180 mg, 360 mg y 90 mg.

En esta lista se puede observar a Dexketoprofeno Axium 25 mg comprimidos recubiertos EFG; Dexketoprofeno Diagonalis en la misma concentración y formato y Dexketoprofeno Stadapharm también en 25 mg, pero en comprimidos reccubiertos con película. Le siguen Enzalutamida Sandoz en 40 y 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG, Eribulina Stada 0,44 mg/ml inyectable EFG y Ezetimiba/Atorvastatina Alter comprimidos recubiertos con película EFG en tres concentraciones: 10mg/20 mg, 10 mg/40 mg y 10 mg/80 mg.


Genéricos aprobados


La otra mitad de este grupo DOE lo compone Fumarato de Dimetilo Glenmark en cápsulas duras gastrorresistentes EFG y en dos centraciones (120 y 140 mg), Hidroxizina Tarbis 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG, Labetalol S.A.L.F. 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG, Lacosamida Vivanta 10 mg/ml solución para perfusión EFG, Levetiracetam Qualigen 250 mg y 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG, Loperamida Opko 2 mg en cápsulas duras EFG y Memantina Thalassa Pharma  5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg comprimidos EFG.

Además, está presente Metformina Alter comprimidos recubiertos con película EFG en tres concentraciones (500 mg, 850 mg y 1.000 mg), junto con Metformina Pharma Combix 850 mg y 1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG, Mirtazapina Normon 45 mg comprimidos recubiertos con película EFG, Rivaroxabán Sun en comprimidos recubiertos con película EFG en 2,5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg.

Los últimos DOE son: Rotigotina Exeltis parche transdérmico EFG en seis concentraciones (1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h y 8 mg/24 h), Solifenacina/ Tamsulosina Viatris 6 mg/0,4 mg comprimidos de liberación modificada EFG, Ticagrelor Normon en comprimidos recubiertos con pelífucla EFG y en dos concentraciones, 60 y 90 mg, y Ticagrelor Normogem en las mismas concentraciones y formatos.


Genéricos con marca


Además de los DOE, también hay otros 13 genéricos, en esta ocasión con marca, que han conseguido la opinión favorable del CMH: Agavan 20 mg/ml solución oral EFG (Pregabalina) Laboratorio Support Pharma; Altexan 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG; Altexan 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Apixaban) Laboratorios Alter; Chintal 120 microgramos comprimidos sublingulaes EFG (Desmopresina Acetato) Laboratorio Adalvo Limited, Clefirem 14 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Teriflunomida) Laboratorios Bausch Health Ireland Limited y Dagesil 75 mg/3 ml solución inyectable y para perfusión EFG (Diclofenaco sódico) Laboratorios Basi.

La otra mitad está compuesta por: Difenadex 25 mg solución oral EFG (Dexketoprofeno Trometadol) Laboratorios Normon, Laurak 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG y Laurak 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Levetiracetam) Laboratorio Neuraxpharm; Omereflux 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG (Omeorazol) Laboratorios Normon, Thervan Plus 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película EFG; Thervan Plus 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película EFG; Thervan Plus 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Ezetimiba, Atorvastatina Cálcica) Laboratorios Alter.


Otros medicamentos con la opinión favorable de la CMH


Finalmente, el documento también recoge otros medicamentos que también cuentan con el visto bueno de la CMH. Estos son: Blenix 500 mg comprimidos gastrorresistentes, Blenix 1.000 mg comprimidos gastrorresistentes (Mesalazina) Laboratorio Faes Pharma, Camlad 16 mg/10 mg/12,5 mg cápsulas duras, Camlad 16 mg/5 mg/12,5 mg cápsulas duras (Candesartan Cilexetilo, Amlodipino Besilato, Hidroclorotiazida) Laboratorio Ademed Laboratorios y Melatonina Perrigo comprimidos en dos concentraciones (3 y 5 mg)

Entre los últimos fármacos también se puede ver a Menotropina Ferring 75 UI polvo y disolvente para solución; Prolutex 25 mg solución inyectable en jeringa precargada (Progesterona) Laboratorio Ibsa Farmaceuti Italia SRL; Prothromplex total  500 UI polvo y disolvente para solución inyectable (Factor II, Factor VII, Factor IX, Factor X, Proteína C Humana) Laboratorio Basalta Innovations; Sugammadex Aguettant solución inyectable en jeringa precargada en dos concentraciones (10 y 50 mg/ml); Terbinafina Moberg Pharma 98 mg/ml solución cutámea y, finalmente, Totylem  60 mg/0,4 mg comprimidos  recubiertos con película (Hierro, Ácido Fólico) Laboratoire Innotech Internacional.
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