Lenalidomida muestra resultados positivos en mieloma múltiple

La compañía biotecnológica Celgene ha presentado en la 58ª Reunión Anual de Hematología de la Sociedad Americana (ASH), que se celebra en San Diego, Estados Unidos, del 3 al 6 de diciembre, los resultados finales de supervivencia global del ensayo FIRST (MM-020) en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico (MMND), no candidatos a trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticas (TAPH).
 
En este ensayo pivotal, cuyo objetivo primario era valorar la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con MMND no candidatos a TAPH, se observó una superioridad estadísticamente significativa en el grupo tratado con lenalidomida (Revlimid) vía oral más dosis bajas de dexametasona (Rd) hasta la progresión de la enfermedad frente a la triple combinación de talidomida, melfalán y prednisona (MPT). También se comparó Rd hasta la progresión con un tercer grupo de pacientes al que se les administró una dosis fija de Rd durante 18 ciclos (Rd18), confirmándose nuevamente la superioridad del tratamiento con Rd hasta la progresión frente a los ciclos fijos, en el retraso a la progresión de la enfermedad.
 
Ahora, en el análisis final de supervivencia global y tras una mediana de seguimiento de 67 meses, el tratamiento con Rd hasta la progresión ha demostrado su superioridad frente a la triple terapia con MPT con una reducción del 22 por ciento del riesgo de muerte (HR 0.78; IC 95 por ciento 0.67-0.92; p=0.00234).
 
Adicionalmente, este análisis final demuestra que el tratamiento con Rd hasta la progresión retrasa a más de 5 años (69,5 meses) la necesidad de iniciar una segunda línea de tratamiento, en pacientes que logran una respuesta de calidad, siendo este periodo de aproximadamente solo 3 años (37,7 meses) en pacientes tratados con la triple terapia MPT (HR 0,42; IC95% 0,32-0,54).
 
“Los datos proporcionados por este estudio de referencia demuestran una supervivencia global superior al tratamiento con lenalidomina y dexametasona hasta la progresión”, explica Thierry Facon del Servicio de Enfermedades de la Sangre, del Hospital Claude Huriez y CHRY L’ille, de Francia. “Esta superioridad en términos de supervivencia no sólo ha proporcionado a los pacientes recién diagnosticados un nuevo estándar de tratamiento en primera línea, sino