La reestructuración de la Aemps refozará su papel regulador en Europa

La modernización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ya es una realidad. El Ministerio de Sanidad ha lanzado a consulta pública el real decreto para la transformación de la estructura interna del organismo sanitario con el objetivo de mejorar su "eficiencia operativa" y garantizar "una representación institucional adecuada y aceptada a todos los niveles". Unas modificaciones que la propia Aemps ha confiado que impulsarán a España en el ámbito de las redes regulatorias internacionales. Un impulso al que se suma la incorporación del Departamento de Tecnologías de la Información como un rango directivo en la ‘nueva’ organización.

Así lo han explicado fuentes de la propia Agencia a Redacción Médica. Y es que las voces del organismo han especificado las claves que comprende la reestructuración de la Aemps. “Las necesidades propias han hecho una necesaria una modificación integral”, han apuntado sobre la reforma a la que se enfrenta, haciendo alusión a tres motivaciones principales.

Las claves del nuevo Estatuto de la Aemps

El primer impulso a esta transformación está relacionado, como desvelan las fuentes consultadas por este periódico, con la adaptación del Estatuto de la Aemps al marco jurídico actual. Un hecho que, como afirma la propia Agencia, “conlleva cambios normativos y de competencias”.

Esta motivación difiere de la segunda que nombran las fuentes de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. En este caso, otra de las vías que se corresponde con esta modificación está motivada por la necesidad de llevar a cabo mejoras en la estructura administrativa del organismo con respecto a las actividades y responsabilidades que vienen realizando la Aemps. Es en este punto en el que las voces de la organización hacen alusión a la creación de la Dirección Adjunta o del Departamento de Tecnologías de la Información, uno de los ‘hitos’ del real decreto.

La tercera motivación es la que más detalla la Aemps. En este caso, el organismo matiza que el nuevo Estatuto de la Aemps “modificará la composición de algunos comités ya existentes para garantizar la objetividad y equidad en su toma de decisiones”. Así, por ejemplo, incide en que, por “motivos de eficiencia administrativa”, se suprimirán algunos comités considerados “menos necesarios”. Uno de ellos, como ya adelantó este periódico, será el Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios. También se excluirá a los representantes de las asociaciones empresariales de la industria farmacéutica del Comité de Medicamentos Veterinarios y el de Medicamentos de Uso Humano.

No obstante, la modificación de la estructura interna de la Aemps, como recuerda el organismo, también incluye la creación de dos nuevos comités. Por un lado, el Comité del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antimicrobianos que busca “fortalecer la gobernanza del PRAN, siguiendo las recomendaciones del Consejo de la UE”.

El segundo de ellos se refiere al Comité de Partes Interesadas que, según la Agencia, “supondrá la integración de todos los agentes que participan” y que tendrán un papel en la “toma de decisiones”. Todo ello con el fin de “aumentar la transparencia y la participación”, en línea con la Agenda 2030.

“Este Estatuto se adecuará directamente a las necesidades de los planes estratégicos de la Aemps o de EMANS”, confirman. Un cambio que, dicen, será de utilidad para “fortalecer” al organismo sanitario a la hora de afrontar “los desafíos actuales y futuros”, así como para “mejorar su desempeño tanto en sus competencias a nivel nacional como en sus actividades internacionales”. Es decir, en situar a España en una buena posición en el ámbito de las redes regulatorios.

La Aemps no desvela más datos sobre quién compondrá los nuevos comités. Tampoco sobre las funciones y competencias que tendrá cada uno de ellos. Lo que sí deja claro en sus palabras es que se dará “total transparencia” y se desarrollarán en el nuevo Estatuto.

El aumento de rango de un departamento

Otro de los asuntos en los que incide la Aemps es la incorporación del Departamento de Tecnologías de la Información a la estructura de interna del organismo. Como ya informó este periódico, este espacio pasará a tener el rango de Subdirección General. Un nuevo escalón que llegará de la mano de la reforma en el Estatuto.

Desde el propio organismo se ha respondido con optimismo a este paso. “Se corresponde con la necesidad de categorizar administrativamente la responsabilidad que viene asumiendo División de Tecnologías de la Información actualmente como parte de la Secretaria General”, explican al respecto.

Con ello, detallan que “se verán fortalecidas las actividades realizadas en lo relativo a los procesos de automatización y optimización internos y externos de la Aemps, así como las futuras necesidades que surjan tanto a nivel nacional como europeo”.