La EMA registra la cifra más alta de nuevos principios activos del lustro

Un total de 92 medicamentos recibieron la recomendación de la Agencia Europa del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) para su comercialización a lo largo de 2021. Así lo indica el último informe anual que ha publicado este viernes el organismo internacional, que especifica además que, de éstos, 54 tenían una nueva sustancia activa que nunca antes había sido autorizada en la Unión Europea, lo que supone la cifra más alta del último lustro.

En un comunicado, la agencia señala que la búsqueda de soluciones médicas contra la pandemia del Covid-19 continuó siendo su "prioridad número uno" durante el pasado año. De hecho, detalla que la EMA ha recomendado un total de cuatro vacunas y cinco tratamientos contra el SARS-CoV-2 en 2021.

En el primer grupo, se encuentran las inyecciones de Janssen, Moderna, Astrazeneca y Novavax; mientras que los tratamientos recomendados incluyen los de Xevudy (GSK y Vir Biotechnology), Regkirona (Celltrion Healthcare), Ronapreve (Roche y Regeneron), Roactemra (Roche) y Kineret (Sobi).

Con todo, apunta que la entidad también ha recomendado la comercialización de 92 medicamentos y, de éstos, 54 tenían una nueva sustancia activa que nunca antes había sido autorizada a nivel comunitario. Una cifra que implica un aumento del 38 por ciento en comparación con 2020 y que se traduce, "con mucho", en el número más alto en los últimos cinco años.

En este punto, la EMA destaca que los fármacos que representan un "avance significativo" en sus áreas terapéuticas son, además de todos los destinados al Covid-19: Abecma, indicado para tratar a adultos con mieloma múltiple con recaída y refractario que han recibido al menos tres terapias previas y cuyo cáncer ha empeorado desde que recibió la último tratamiento; Bylvay, para la enfermedad colestasis intrahepática familiar progresiva en pacientes mayores de seis meses; y Enspryng, para trastornos del espectro de la neuromielitis óptica en pacientes con más de 12 años.

Igualmente, se encuentran en esta categoría Evrysdi, el primer tratamiento oral para pacientes con ciertos tipos de atrofia muscular espinal, una enfermedad rara que causa debilidad muscular y pérdida progresiva de movimiento; Imcivree, para la obesidad y el control del hambre asociado con deficiencias genéticas del receptor-4 de melanocortina; y Tavneos, un medicamento de primera clase para tratar a adultos con poliangitis microscópica, un tipo raro de inflamación de los vasos sanguíneos.

Por último, sobresalen los medicamentos Trodelvy y Voxzogo. El primero, indicado para tratar a adultos con cáncer de mama metastásico triple negativo que han recibido dos o más terapias sistémicas previas, al menos una de ellos por enfermedad avanzada y, el segundo, para tratar la acondroplasia, una enfermedad que afecta al crecimiento óseo y provoca enanismo, en pacientes mayores de dos años. 

Compromisos de la EMA para el futuro

El mismo informe también recoge los primeros pasos que han dado las distintas instituciones de la UE para ampliar el papel de la EMA en la preparación de crisis sanitarias, así como en la gestión de medicamentos y dispositivos médicos.

De hecho, recuerda que la EMA monitoreará de cerca y mitigará la escasez de medicamentos y dispositivos médicos también en el futuro. Así, muestra su compromiso para "facilitar una aprobación más rápida" de medicamentos para el tratamiento o la prevención de enfermedades que causan una crisis de salud pública.