La EMA recomienda vacunar de covid a los bebés mayores de seis meses

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado ampliar el uso de la vacuna covid de Pfizer a menores de entre seis meses y cuatro años. Mientras, ha recomendado que la inyección original de Moderna también se extienda a la población pediátrica de entre seis meses y cinco años, así como la autorización de su segundo compuesto bivalente, pero esta vez dirigido a las subvariantes BA.4 y BA.5 de Ómicron.

Como ha ocurrido en otras ocasiones, el organismo internacional ha aconsejado que la administración de estas dosis sea en cantidades inferiores en comparación con los adultos. De este modo, la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer puede administrarse como vacunación primaria en tres dosis de 3 microgramos cada una: las dos primeras dosis se administran con tres semanas de diferencia, seguidas de una tercera dosis incoculada al menos ocho semanas después de la segunda dosis. 

Por otro lado, la vacuna contra el SARS-CoV-2 de Moderna puede administrarse como vacunación primaria en dos dosis de 25 microgramos cada una, con cuatro semanas de diferencia. Para los niños de seis meses a cuatro añosde, "ambas vacunas se administran mediante inyecciones en los músculos de la parte superior del brazo o del muslo", señala la EMA.

Sobre los efectos secundarios más comunes de ambas vacunas, cabe destacar que en los dos casos "fueron comparables" a los observados en grupos de mayor edad. Concretamente se trata de irritabilidad, somnolencia, pérdida de apetito, llanto, sarpullido y sensibilidad en el lugar de la inyección. "Estos efectos fueron generalmente leves o moderados y mejoraron a los pocos días de la vacunación", destacan desde el comité de seguridad europeo (CHMP). Es por esta razón que se puede concluir que los beneficios de las vacunas de Pfizer y Moderna en niños de seis meses a cuatro y cinco años, respectivamente, "superan los riesgos".

No obstante, subrayan que la seguridad y la eficacia de las vacunas de Pfizer y Moderna en niños y adultos "se seguirán supervisando de cerca" a través del sistema de farmacovigilancia de la UE y de estudios en curso y adicionales realizados por la empresa y coordinados por las autoridades europeas.

Visto bueno a la segunda vacuna covid de Moderna adaptada

También este miércoles el comité de medicamentos humanos de la EMA ha recomendado autorizar la vacuna covid adaptada de Moderna. Una inyección dirigida en esta ocasión a las cepas BA.4 y BA.5 de Ómicron. Así, la farmacéutica ya contaría con un compuesto contra la cepa original de SARS-CoV-2 y otro para Ómicron BA.1.

La última actualización está recomendada para adultos y niños a partir de 12 años que ya hayan realizado un ciclo de vacunación primaria frente al Covid-19. Y, en este punto, se espera que esta inyección amplíe la protección contra diferentes variantes y ayude a mantener niveles óptimos de protección contra el covid a medida que el virus evoluciona.

La opinión del CHMP para la vacuna bivalente contra las últimas mutaciones del SARS-Cov-2 también se basa en datos sobre su calidad y proceso de fabricación, que confirmaron que cumple con los estándares que exige UE. "Además, los datos de laboratorio no clínicos muestran que la vacuna adaptada es capaz de desencadenar una respuesta inmunitaria adecuada", defiende la EMA.