La EMA aprueba ampliar las indicaciones de pembrolizumab

Deepak Khanna.

Redacción. Madrid
MSD ha anunciado este martes que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha aceptado para su revisión una modificación de tipo 2 relativa a la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA, por sus siglas en inglés) para la terapia anti-PD-1 de MSD, Keytruda (pembrolizumab), para ampliar la indicación e incluir el tratamiento de los adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado y previamente tratados cuyos tumores expresan PD-L1.                 

“Este anuncio refleja nuestro compromiso de acercar KEYTRUDA® a tantos pacientes con cáncer como sea posible”, ha declarado Deepak Khanna, vicepresidente y presidente regional de MSD Oncología en Europa.

"Estamos satisfechos de que pembrolizumab ya esté disponible para los pacientes con melanoma en primera línea y previamente tratados en muchos países de Europa y, de aprobarse, esperamos ofrecerlo como una nueva opción de tratamiento para los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico tratados previamente”, ha matizado.     

La presentación de modificación de tipo 2 trata de obtener la aprobación de pembrolizumab en una dosis de 2 miligramos por kilogramo cada tres semanas y se basó en los datos procedentes del Keynote-010 presentados en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, por sus siglas en inglés) que se celebró en Asia en 2015, así como en los datos procedentes del Keynote-001 que se presentaron en la Reunión Anual de la Asociación Estadounidense de Investigación Oncológica (AACR, por sus siglas en inglés).