Redacción. Madrid
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha resuelto la suspensión de la comercialización de dihidroergotoxina comprimidos y solución-gotas (Hydergina, Defiante Farmaceutica), tras la opinión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento.
El CHMP ya emitió una valoración el pasado mes de julio, tras lo cual el laboratorio titular del medicamento solicitó la reexaminación de los datos disponibles y la revisión de opinión respecto a este principio activo.
Tras la confirmación de la opinión en octubre y que todas las indicaciones actuales de este medicamento en España se encuentran dentro de las que se han suprimido en el procedimiento de arbitraje, la Aemps ha resuelto suspender la comercialización del medicamento.
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