La Aemps reactiva el portal para notificar efectos adversos en cosméticos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha habilitado de nuevo el portal NotificaCS, que permite la notificación electrónica de efectos no deseados asociados al uso de productos cosméticos. Este portal está dirigido tanto a profesionales sanitarios, ciudadanía y personas usuarias profesionales como a las personas responsables de productos cosméticos y a sus distribuidores.

Tras las actividades de mantenimiento y mejora realizadas, NotificaCS vuelve a estar disponible como herramienta ágil y accesible que facilita la comunicación directa con el Sistema Español de Cosmetovigilancia (SECV) para la notificación de efectos no deseados.

Formularios específicos

Entre las principales mejoras incorporadas, se ha reforzado la seguridad de la aplicación mediante la implementación de medidas adicionales de protección destinadas a salvaguardar la información y garantizar un entorno de uso más fiable.

Adicionalmente, se ha adaptado cada formulario a las características específicas del perfil del notificador, con el objetivo de que el proceso resulte práctico y sencillo, teniendo en cuenta tanto el tiempo disponible como la información de la que dispone cada usuario. NotificaCS cuenta con formularios específicos para ciudadanía y personas usuarias profesionales; personal médico y odontológico; personal farmacéutico, de enfermería y otros profesionales sanitarios; así como para personas responsables de productos cosméticos y distribuidores.

¿Qué es un efecto no deseado y por qué es importante notificarlo?

De acuerdo con el Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre los productos cosméticos, un efecto no deseado es “una reacción adversa para la salud humana atribuible a la utilización normal o razonablemente previsible de un producto cosmético”.

La cosmetovigilancia tiene como objetivo recopilar, registrar, evaluar y realizar el seguimiento de todos los efectos no deseados, con el fin de conocer su naturaleza y frecuencia. Esto permite adoptar, en su caso, las medidas necesarias para prevenir su aparición, reducir su incidencia y proteger la salud pública.

La notificación de estos efectos constituye el primer paso esencial para el adecuado funcionamiento del sistema de cosmetovigilancia. La colaboración de todos los agentes implicados en el SECV es esencial para mejorar el conocimiento sobre la seguridad de los productos cosméticos y reforzar la protección de la salud pública.