Incentivos a la innovación en el 'sprint' de la reforma pharma europea

Europa ha iniciado el último trílogo del paquete farmacéutico europeo, un paso clave para cerrar la reforma de la legislación farmacéutica de la Unión Europea, diseñada para garantizar que los pacientes puedan acceder de manera justa a medicamentos seguros, eficaces y asequibles, mientras se impulsa la innovación y se refuerza la industria europea. En este sentido, las partes negociadoras tienen claro que el nuevo reglamento tiene que remarcar la relevancia de farmacia y reconocer el esfuerzo innovador europeo mediante incentivos. 

El paquete farmacéutico surge como respuesta a desafíos como la falta de acceso equitativo a medicamentos, retrasos en la llegada de genéricos y biosimilares al mercado, y la necesidad de reforzar la industria europea para asegurar la autonomía sanitaria. Incluye cambios regulatorios sobre la disponibilidad de medicamentos, la protección de datos y patentes, así como medidas para fomentar la innovación sin comprometer la sostenibilidad de los sistemas de salud.

Restricciones a los antibióticos y entrada rápida de genéricos

Así, la eurodiputada del Partido Popular Europeo (PPE) y exministra de Sanidad, Dolors Montserrat, ha señalado que sus prioridades como negociadora del paquete en nombre del Parlamento son "modernizar la legislación farmacéutica europea para mejorar el acceso a los mejores tratamientos a todos los europeos, impulsar la innovación y una industria europea fuerte y autónoma". Además, ha destacado que una de las medidas impulsadas por ella es "la lucha contra las resistencias antimicrobianas". Hoy en día, apunta, "esta amenaza para la salud pública ya se relaciona con al menos 30.000 víctimas directas, pero también está implicada en muchas otras muertes de forma indirecta. La posición del PPE ha sido firme y los Estados miembros tendrán que tomar medidas restrictivas para las prescripciones de antibióticos y exigir receta médica".

Montserrat ha subrayado también que "ha sido clave reconocer la importancia de las farmacias y las formulaciones magistrales, que permiten respuestas rápidas y flexibles a necesidades de los pacientes", y ha explicado que "en cuanto a los prospectos, otra novedad es la posibilidad de incluir un prospecto electrónico que pudiera estar disponible en todos los idiomas, por ejemplo, a través de un QR. Aunque siempre habría que garantizar el acceso a un prospecto físico para quien lo necesite". Finalmente, ha insistido en que "se trabaja también para que los medicamentos genéricos puedan acceder al mercado el día 1 después del vencimiento de la protección de las patentes. Esto contribuye a la sostenibilidad económica de los Sistemas Nacionales de Salud".

Garantizar la accesibilidad y reforzar la innovación europea

A la espera del cierre de la negociación, el Grupo Socialista también ha fijado sus líneas prioritarias. El eurodiputado Nicolás González ha señalado que para su grupo "un acuerdo en esta reunión pasa por llegar a un punto común que garantice la accesibilidad de los medicamentos y unos incentivos que prioricen de verdad la innovación europea, que es la clave para que dispongamos de los medicamentos que necesitamos, las empresas tengan incentivos para innovar aquí y no se desequilibren los presupuestos de los Estados miembros". De este modo, los socialistas reclaman un equilibrio final entre asegurar el atractivo del marco regulatorio para la industria sin comprometer el acceso equitativo ni la sostenibilidad financiera de los sistemas sanitarios públicos.

El inicio de este último trílogo será decisivo para determinar los detalles finales de la reforma farmacéutica europea, cuyo impacto se espera que sea significativo tanto para la industria como para los pacientes de toda la Unión.