Farmacovigilancia actualiza el prospecto y el uso de de diez medicamentos

Opiniones positivas para nuevos medicamentos

• Dawnzera (donidalorsén) –indicado para la prevención rutinaria de las crisis recurrentes de angioedema hereditario (AEH) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.
• GalenVita (cloruro de germanio/cloruro de galio) – Un generador de radionúclidos que no se debe utilizar directamente en los pacientes, ya que está indicado para el radiomarcaje in vitro de varios equipos de reactivos para preparación radiofarmacéutica.
• Inluriyo (imlunestrant) –indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico.
• Teizeild (teplizumab) –indicado para retrasar el inicio del estadio 3 de la diabetes tipo 1 (DT1), en pacientes adultos y pediátricos a partir de 8 años de edad.
• VacPertagen (vacuna contra la tosferina) - indicada contra la tosferina en los primeros meses del lactante tras la inmunización materna durante el embarazo.
• Waskyra (Etuvetidigene autotemcel) – dispersión para infusión indicado para el tratamiento de pacientes a partir de 6 meses de edad con síndrome de Wiskott-Aldrich (WAS).

Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados

• Koselugo (selumetinib) –indicado para el tratamiento de neurofibromas plexiformes (NP) sintomáticos e inoperables en pacientes con neurofibromatosis de tipo 1 (NF1) de 1 año a menos de 7 años de edad y pacientes de mayor edad con dificultades para tragar.
• Minjuvi (tafasitamab) – en combinación con lenalidomida, seguido de Minjuvi en monoterapia, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) recidivario o resistente refractario o en recaída al tratamiento que no son aptos para trasplante autólogo de células madre (TACM).
• Veyvondi (vonicog alfa.) – para la prevención y tratamiento de hemorragias o sangrados quirúrgicos en adultos (18 años o más) con enfermedad de Von Willebrand (EVW), cuando el tratamiento con desmopresina (DDAVP) en monoterapia no es eficaz o está contraindicado.
• Xerava (eravaciclina) – indicado en adolescentes a partir de los 12 años de edad que pesen al menos 50 kg y en adultos para el tratamiento de las infecciones intraabdominales complicadas (IIAc) en adultos.