Europa rompe su récord con 114 medicamentos aprobados en 2024

Europa bate sus propios récords. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha aprobado en el último año un total de 114 nuevos medicamentos, una de las cifras más altas de los últimos 15 años. Así lo explica el propio organismo en su Informe Anual de 2024, donde perfila los avances de la industria en el último año. Un documento que centra todo su contenido en ofrecer información detallada sobre las “prioridades estratégicas” de la EMA, así como “sus contribuciones a la salud pública y animal” en el ámbito de la Unión Europea.

Es justo sobre ese cerco, el europeo, sobre el que el organismo comienza a explicar las principales ideas que dejó el 2024. Así, dentro de los avances en la industria farmacéutica, la EMA explica que de los nuevos 114 medicamentos, 46 de ellos disponían de nuevas sustancias activas. Además, 16 de los fármacos que tuvieron el ‘ok’ de Europa estaban destinados a enfermedades raras.

Otra de las conclusiones que extrae este informe de la EMA son algunas de las aprobaciones más destacadas. Así, enumera, por ejemplo, el primer medicamento para el Alzheimer temprano, los nuevos antibióticos, las terapias génicas y las vacunas innovadoras, entre muchos otros.

Los hitos de la EMA en 2024

La lista de avances en 2024 no concluye ahí. La Agencia Europea del Medicamento también apunta el abordaje de los desabastecimientos. Es aquí donde el organismo señala que en el último año se lanzó la Plataforma Europea de Monitoreo de Desabastecimientos (ESMP) “para facilitar el intercambio de información entre autoridades y empresas”. Para ello, la EMA explica que “se tomaron acciones coordinadas para gestionar la escasez de medicamentos, en especial de agonistas del receptor GLP-1 usados en diabetes y obesidad”.

En este punto es donde llega otro de los detalles que marcó el recorrido de la industria europea en el último año. La Inteligencia Artificial. Uno de los avances tecnológicos que ha revolucionado el mercado internacional.

Sobre este aspecto, la EMA incide en que, durante el 2024, y en colaboración con la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA), se lanzó el plan de trabajo de IA 2023-2028. Un proyecto que incluye, entre otras herramientas, Scientific Explorer, “para asistir en el análisis científico”, y CollaboRARE, que sirve para “integrar la experiencia del paciente en medicamentos huérfanos”.

El impulso de los ensayos clínicos también ha tenido cabida en este informe. Y es que durante el último año la EMA ha fortalecido su regulación clínica a través de la “transición del Clinical Trials Information System (CTIS)”. Así lo explica el organismo, que subraya que esta es ya una plataforma centralizada para ensayos clínicos.

Asimismo, Europa ha destacado en su informe el lanzamiento de nuevas herramientas destinadas al asesoramiento regulador. Todo ello con el objetivo de “mejorar la calidad de las solicitudes”.

El desglose de avances de la EMA no se queda aquí. Y es que la Agencia Europea del Medicamento adelanta que en 2024 mejoró sus datos en cuanto al enfoque en seguridad post-comercialización. “Se actualizaron las fichas de producto de 401 medicamentos tras nueva información de seguridad”, explica al respecto.

También habla de la lucha antimicrobiana. En este caso, matiza que el 2024 se saldó con una reducción de más del 50 por ciento en las “ventas de antibióticos veterinarios en 12 años gracias al proyecto ESVAC”.

La salud animal es otro de los aspectos que aborda el informe de la EMA. En concreto, el organismo señala que en el último año se autorizaron 25 nuevos medicamentos veterinarios (otro récord del año), incluidas 14 vacunas, de las que 7 fueron desarrolladas biotecnológicamente. Asimismo, la Agencia emitió su primer certificado para tecnologías de plataforma de vacunas veterinarias.

Una de las últimas conclusiones que deja este documento es el futuro de la Agencia Europea del Medicamento. Así, avanza que el organismo ya se prepara para la reforma legislativa farmacéutica más importante en décadas. Y pone una fecha para todo ello: 2028.