España, dentro del consorcio europeo para optimizar la investigación médica

El objetivo es mejorar la formación regulatoria de los promotores de la investigación con medicamentos

María Jesús Lamas, directora de la Aemps.
España, dentro del consorcio europeo para optimizar la investigación médica
jue 07 febrero 2019. 17.00H
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado del inicio del proyecto europeo Stars que tiene como objetivo mejorar la formación regulatoria de los promotores no comerciales de la investigación con medicamentos. El proyecto, que estará financiado por la Unión Europea, tiene una duración de tres años.

Además, este proyecto pretender respaldar la investigación clínica traslacional en el mundo académico, lo que puede resultar en una disponibilidad más rápida de tratamientos innovadores para más pacientes en toda Europa.

La Aemps lidera uno de los paquetes de trabajo del proyecto Stars



En muchos casos, los resultados clínicos producidos por esta investigación académica no reúnen los requisitos regulatorios que les permitan avanzar en el proceso hasta estar a disposición de pacientes y profesionales sanitarios para su utilización.

Aunque es inevitable que algunos proyectos de investigación fracasen al demostrarse que las hipótesis iniciales eran equivocadas, lo que sí debe ser evitable es que este fracaso se deba a que los estudios o el plan de desarrollo estén mal planteados. Y por esta razón surge el proyecto Stars.

Objetivos


El proyecto, en el que la Aemps lidera uno de los paquetes de trabajo, está financiado por la Comisión Europea con unos dos millones de euros. Sus objetivos concretos son:
  • Establecer un inventario completo de las actividades de apoyo existentes para el asesoramiento científico en Europa.
  • Identificar los déficits existentes.
  • Promover la implementación de actividades que apoyen de manera eficiente la investigación traslacional tanto identificando buenas prácticas como corrigiendo los déficits.
  • Establecer una estrategia común sostenible que permita fortalecer la ciencia regulatoria y el mantenimiento de las acciones una vez finalizado el proyecto.
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