La siguiente reunión de este comité será el 16 de enero

La Aemps y los fármacos aprobados en diciembre.
Exterior de la Aemps.


26 dic. 2023 17:50H
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El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha dado el visto bueno a 66 nuevos medicamentos, tras su reunión del 19 de diciembre. Como es habitual, la gran mayoría son genéricos (47), esto supone el 71 por ciento del total.

No obstante, hay que tener en cuenta que esta relación no tiene carácter definitivo ni vinculante, según especifican desde la agencia. En cuanto a la siguiente cita de este comité, tendrá lugar a la vuelta de Navidades, el 16 de enero de 2024.

Concretamente, la clasificación que más fármacos aglutina es la medicamentos genéricos con denominación oficial española (DOE), donde aparecen: Articaina/epinefrina de Normon (en 40 mg/ml + 5 o 10 microgramos/ml solución inyectable); Baclofeno de Combix (10 mg comprimidos EFG); Dabigatran Etexilato de Billev (75, 110 y 150 mg capsulas duras EFG); Dabigatran Etexilato de Stada (75, 110 y 150 mg capsulas duras EFG); Dapagliflozina de KRKA (5 y 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG); Desvenlafaxina de Normon (50 y 100 mg de comprimidos de liberación prolongada EFG); Eribulina de Advanz Pharma (0,44 mg/ml solución inyectable EFG); Fumarato de Dimetilo de Tevagen (120 y 240 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG); y Lamotrigina de Combix (25, 50, 100 y 200 mg comprimidos dispensables/masticables EFG).

En esta misma línea y en el mismo grupo de la Aemps, se encuentran también Memantina Flas de Combix (10 y 20 mg comprimidos bucodispersable EFG); Metformina de Adair (500, 850 y 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG); Paracetamol/cafeína de Pharmaclan (500 mg/65 mg comprimidos recubiertos con película EFG); Piperacilina/Tazobactam tillomed (2 g/0,25 g y 4 g/0,5 g polvo para solución para perfusión EFG); y Pirfenidona de Vivanta (267 y 801 mg comprimidos recubiertos con película EFG).

Medicamentos genéricos con marca y otros


Por otro lado, también han recibido luz verde seis medicamentos genéricos con marca: Antidol Plus de Cinfa (500 mg / 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Paracetamol/ibuprofeno); Onavuo de Sandoz (120 y 240 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG); y Vaspit de Nedochemie Limited (1, 2 y 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG).

Finalmente, el comité de la Aemps ha valorado positivamente otros 19 fármacos entre los que están: Ácido Tranexámico de APC Instytud (500 mg comprimidos recubiertos con película); Adrenalina de Basi (1 mg/ml solución inyectable); Aldexina de Alter (25.000 y 50.000 UI cápsulas duras); Antidol de Cinfa (650 mg y 1 gramo comprimidos recubiertos con película EFG Paracetamol/ibuprofeno); Bortezomib (2,5 mg/ml solución inyectable); Colecalciferol de Alter (25.000 y 50.000 ui cápsulas duras); y Colecalciferol de Normon  (10.000 ui/ml gotas orales en solución). 

Mientras que los últimos de este listado son: Kinmobi de Bial Portela (10 mg + 15 mg + 20 mg + 25 mg + 30 mg película sublingual); Noradrenalina de Altan (0,04 mg/ml solución para perfusión); Polithera de Vivisol (Codextrina 7,5 por ciento) solución para diálisis peritone (Icodextrina, Sodio Cloruro, Calcio Cloruro Dihidratos, Magnesio Cloruro Hexahidratos, S-lactato Sodio); y Revisea de Kern Pharma (80 mg cápsulas blandas).
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