Covid terapia de anticuerpos monoclonales: EEUU adelanta a Europa en su OK

La FDA estadounidense ha emitido ya una autorización de uso de emergencia para el uso de anticuerpos monoclonales como tratamiento de pacientes con coronavirus Covid-19 leves o moderados. De esta forma, se adelanta a la Unión Europea que, aunque la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ya ha anunciado que está revisando si esta terapia es eficaz, aún no tiene un calendario donde fije una fecha para dar a conocer sus conclusiones.

Concretamente, Estados Unidos ha dado luz verde a la administración conjunta de bamlanivimab y etesevimab para el tratamiento de Covid-19 leve o moderado en pacientes adultos y pediátricos (12 años de edad o más que pesen al menos 40 kilogramos) y que tienen un alto riesgo de agravarse. Si bien, la autorización incluye el tratamiento para personas de 65 años o más o que padecen determinadas afecciones médicas crónicas.

En un ensayo clínico de pacientes con alto riesgo de progresión de la enfermedad, una única perfusión intravenosa de bamlanivimab y etesevimab administrada conjuntamente redujo significativamente la hospitalización y la muerte  durante 29 días de seguimiento en comparación con placebo, tal y como informa la FDA. 

Bamlanivimab y etesevimab no están autorizados para pacientes que están hospitalizados por Covid o requieren oxigenoterapia. Los anticuerpos monoclonales, como bamlanivimab y etesevimab, "pueden estar asociados con peores resultados clínicos cuando se administran a pacientes hospitalizados con Covid que requieren alto flujo de oxígeno o ventilación mecánica".

Por su parte, los científicos europeos todavía no han dado su visto bueno a este tratamiento. La EMA comenzó hace unos días una revisión en tiempo real de los datos del tratamiento conocido como REGN-COV2, una combinación de anticuerpos monoclonales desarrollada por la estadounidense Regeneron y usada para tratar al expresidente Donald Trump cuando tuvo Covid-19.

De momento no ha comunicado ningún calendario para terminar la revisión de la información disponible de estos anticuerpos monoclonales y subraya que informará de sus conclusiones “cuando haya revisado todos los datos”.

Inmunidad Covid con fármacos

Los anticuerpos monoclonales se perfilan como un tratamiento eficaz para inmunizar a los pacientes con Covid-19. Por ello, en Estados Unidos se han llevado a cabo varios estudios como el 'Blaze-1', que incluye pacientes ambulatorios (613) que dieron positivo a la infección por SARS-CoV-2 y tuvieron al menos un síntoma de leve a moderado. Sobre ellos quisieron determinar el efecto de la monoterapia con bamlanivimab y la terapia combinada con bamlanivimab y etesevimab sobre la carga viral del síndrome respiratorio agudo severo en el Covid-19 leve a moderado. Entre los que estaban en el segundo grupo, la terapia fue mucho más eficaz. 

En España, el CSIC está colaborando en un par de proyectos sobre estos anticuerpos para frenar el Covid-19. Se trata, según el investigador Luis Enjuanes, de una de las tres aproximaciones principales para proteger de forma eficaz a la población frente SARS-CoV-2.