Coronavirus: desaconsejan usar cloroquina junto a otro alterador cardiaco

La Aemps publica una serie de recomendaciones para extremar la vigilancia en pacientes tratados con este fármaco

Exteriores de la Aemps.
Coronavirus: desaconsejan usar cloroquina junto a otro alterador cardiaco
mié 22 abril 2020. 15.00H
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha recordado que, actualmente, ningún ensayo clínico controlado y aleatorizado ha demostrado la eficacia de cloroquina/hidroxicloroquina para el tratamiento de pacientes con Covid-19. Por ello, ha advertido de que se deben tener precauciones y vigilar posibles reacciones adversas en estos pacientes.

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Hasta el momento, la información disponible sobre su acción antiviral procede de estudios in vitro y series de pacientes con limitaciones de tamaño y metodología. Se están llevando a cabo diferentes estudios para evaluar su eficacia y seguridad frente al SARS-CoV-2.

No obstante, aunque los datos son limitados, “cloroquina/hidroxicloroquina constituyen un potencial tratamiento para Covid-19 y se están utilizando en la práctica clínica de forma extensa en estos pacientes, a dosis superiores a las recomendadas en sus indicaciones autorizadas y frecuentemente en asociación con azitromicina”, han explicado.

Es conocido que hidroxicloroquina puede prolongar el intervalo QT del electrocardiograma (ECG). “Este  riesgo aumenta con dosis altas y con el uso simultáneo de azitromicina u otros medicamentos con potencial de prolongar el intervalo QT4 y los resultados de un estudio reciente realizado en pacientes infectados por SARS-CoV-2 sugieren lo mismo”, han manifestado desde la Aemps.

Su uso, por tanto, “no es recomendable en pacientes con factores que aumentan el riesgo de prolongación del intervalo QT tales como síndrome congénito de intervalo QT largo, desequilibrio hidroelectrolítico no corregido o en tratamiento simultáneo con medicamentos que pueden alargar el intervalo QT del ECG”.  En caso de administrarse, “se deberá extremar la precaución, realizando un seguimiento estrecho del paciente”, ha añadido la agencia.

Los casos graves de alteraciones cardíacas notificados al Sistema Español de  Farmacovigilancia indican que “estos pacientes recibían de forma concomitante otros medicamentos que pueden prolongar el QT, siendo el más frecuente la azitromicina, o se administraban a dosis muy altas mantenidas de hidroxicloroquina”.


Otros riesgos potenciales


Cloroquina e hidroxicloroquina también tienen otros riesgos potenciales, entre los que cabe destacar la hipoglucemia, los trastornos digestivos y los neuropsiquiátricos. Para una mayor información “se recomienda consultar la ficha técnica de los medicamentos que está disponible en el Centro de información online de medicamentos de la Aemps  (CIMA), y en la información sobre tratamientos disponibles para el manejo de la infección respiratoria por SARS-CoV-2 que se actualiza periódicamente.

También se aconseja, como medida de precaución, “revisar la medicación de los pacientes evitando aquellos medicamentos que no se consideren necesarios en estos momentos”.
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