Así es el informe del fármaco que frena el avance del tumor de nasofaringe

El Ministerio de Sanidad ha publicado el informe público sobre la decisión de inclusión en la prestación farmacéutica de toripalimab, comercializado bajo el nombre de Loqtorzi. Este fármaco representa un avance significativo en la inmunoterapia oncológica en España, ofreciendo una nueva alternativa de primera línea para pacientes con tumores avanzados de nasofaringe y esófago.

La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) acordó proponer su financiación dentro del Sistema Nacional de Salud (SNS), marcando un hito en el tratamiento de patologías con opciones terapéuticas tradicionalmente limitadas.

¿Qué es Loqtorzi y cómo funciona contra el cáncer?

Loqtorzi es un medicamento cuyo principio activo es el toripalimab, un anticuerpo monoclonal desarrollado por Topalliance Biosciences Europe Limited y ofertado en España por el laboratorio Leo Pharma SA.

Su mecanismo de acción se basa en la inmunoterapia celular:

• Bloqueo del receptor PD-1: El toripalimab se adhiere al receptor PD-1 de los linfocitos T (células del sistema inmunitario).
• Activación inmunitaria: Al bloquear este receptor, impide que las proteínas de las células cancerosas (PD-L1 y PD-L2) anulen la actividad de las defensas.
• Destrucción del tumor: Como consecuencia, el sistema inmunitario recupera su capacidad para reconocer y eliminar las células tumorales.

Éxito clínico: Frenando el avance del carcinoma nasofaríngeo

El principal enfoque de este tratamiento es el carcinoma nasofaríngeo (cáncer en la zona de conexión entre la garganta y la nariz). Sanidad ha aprobado su financiación en combinación con la quimioterapia tradicional (cisplatino y gemcitabina) para adultos con enfermedad recidivante (que ha reaparecido y no puede tratarse con cirugía ni radioterapia) o metastásica.

Los resultados del estudio clínico principal justifican este optimismo:

• Supervivencia libre de progresión: Los pacientes tratados con Loqtorzi vivieron una media de 21,4 meses sin que la enfermedad empeorase, en comparación con los 8,2 meses detectados en el grupo placebo.
• Respuesta completa: Un 26,7% de los pacientes experimentó una desaparición total de los signos del cáncer, duplicando el 13,3% registrado con el tratamiento convencional.

Tratamiento del cáncer de esófago epidermoide

Además de su impacto en el tumor de nasofaringe, el informe detalla la eficacia de Loqtorzi en el carcinoma de esófago epidermoide avanzado, recidivante o metastásico que no puede ser extirpado mediante cirugía. En este caso, se administra junto a la quimioterapia de cisplatino y paclitaxel.

En los ensayos para esta indicación, los pacientes que sumaron toripalimab a su tratamiento alcanzaron una supervivencia media de 17,7 meses frente a los 12,9 meses del grupo placebo. Además, el nivel de respuesta global se situó en el 69,3%. Para el cáncer de esófago, Sanidad limita la financiación pública a aquellos pacientes cuyos tumores expresen de forma específica la proteína PD-L1 con una puntuación de proporción tumoral igual o superior al 1%.

Por último, el informe alerta de que al activar el sistema inmunitario, Loqtorzi puede provocar efectos adversos ligados a la inflamación de órganos y tejidos. Los efectos secundarios más comunes asociados a su combinación con quimioterapia basada en platino incluyen anemia, leucopenia, náuseas, disminución del apetito, cansancio e hipotiroidismo. No obstante, las autoridades sanitarias destacan que estos síntomas son similares a los de otros fármacos dirigidos a la PD-1 y se consideran perfectamente controlables mediante el manejo clínico adecuado o la interrupción temporal de las dosis.