Se trata de un cosmético indicado para la protección de la piel de la población infantil.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (
Aemps) ha emitido una nueva
alerta sanitaria,
la primera de este mes de marzo referida a un cosmético. En concreto, el organismo dependiente del Ministerio de Sanidad ha ordenado el
cese de la comercialización y la retirada del mercado de un lote de protector solar infantil en formato crema por riesgo de quemaduras.
Un nuevo aviso trasladado desde el Ministerio de Sanidad tras la retirada, este mismo mes, de un
lote defectuoso de gotas para ojo seco y la falta de stock de varios medicamentos: un
antibiótico común, un
fármaco para la tensión y otro para
la tiroides.
¿Qué crema solar para niños ha retirado la Aemps?
En concreto, el lote afectado es el 103362506241 del producto cosmético
'Fresh baby sunscreen SPF 50', de la marca Ringana. La medida se ha tomado tras constatar que el factor de protección solar (FPS) real del producto no coincide con el que figura en su etiquetado.
Presentación de la crema afectada por este defecto.
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¿Qué defecto presenta el cosmético?
Según
ha informado el organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, los ensayos realizados por las autoridades austriacas han determinado que el FPS obtenido corresponde a
una categoría de protección "Media", a pesar de que el producto se comercializa bajo la categoría de protección "Alta".
Riesgo de quemaduras en bebés
La Aemps advierte que el uso de protectores solares con un FPS inferior al indicado supone un riesgo para la salud de los usuarios, especialmente en el caso de la población infantil. "Al aumentar la probabilidad de sufrir quemaduras en caso de exposición solar prolongada",
el riesgo se vuelve relevante al tratarse de un cosmético específicamente recomendado para bebés a partir de los 0 meses.
La alerta ha sido comunicada a través del
Sistema de Alerta Rápida de la Unión Europea para productos peligrosos no alimentarios (Safety Gate). Ante esta situación, la empresa responsable ya ha iniciado la retirada de las unidades de los puntos de venta y el cese de su distribución.
Instrucciones para los usuarios
Sanidad ha trasladado esta información a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas para
garantizar la difusión de la alerta. Asimismo, el organismo ha emitido una serie de recomendaciones directas para los consumidores:
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No utilizar el producto: Si dispone de una unidad perteneciente al lote 103362506241, deje de usarla inmediatamente.
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Gestión de la devolución: Los usuarios afectados deben ponerse en contacto con el establecimiento donde adquirieron la crema o con la propia empresa para gestionar la devolución o sustitución del envase.
Esta intervención de la Aemps forma parte de las campañas habituales de control de mercado para
garantizar que los productos de protección solar cumplen con la eficacia declarada, asegurando así la seguridad de los pacientes y consumidores frente a la radiación ultravioleta.
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