Alerta por un test falso de covid y gripe: Sanidad lo retira de inmediato

Las alertas sanitarias son parte del engranaje de la industria farmacéutica. Estas notificaciones pertenecen a la rutina diaria del sector, y es que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) se ha convertido en un polo de emisión de estos comunicados. Ejemplo de ello son sus avisos por los problemas de suministro de determinados medicamentos, como un antiinflamatorio muy conocido o un antidepresivo de uso común. También lo es la retirada de fármacos o productos cosméticos, como un medicamento para la tiroides o cremas hidratantes. A estos casos emitidos en las últimas semanas se suma ahora una alerta sanitaria más por la detección de una falsificación de un test de autodiagnóstico del Covid-19 y de la gripe. 

Este no es el primer aviso de la Aemps sobre este tipo de productos sanitarios. A finales de 2025, la Aemps lanzó una alerta sanitaria por este mismo test de autodiagnóstico, y de la misma empresa. Por entonces, se detectó un solo lote defectuoso. 

¿Qué se ha detectado?

Esta nueva alerta sanitaria de la Aemps se centra en la prueba de autodiagnóstico Covid-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test de Safecare Biotech (Hangzhou). Como detalla la Agencia, Sanidad ha conocido la existencia de un nuevo lote falsificado a través del mercado farmacéutico. Unas unidades que se suman a las notificadas hace poco más de un mes. 

La falsificación está presente en España. Así lo indica el organismo sanitario, que apunta que, ante este problema, ya se ha puesto en contacto con los distribuidores en España de este lote de cara a tomar las medidas pertinentes. Todo ello, además, con un aviso, y es que la Aemps indica que "no se descarta que puedan existir otros distribuidores en nuestro país".

¿Para qué sirve este test de autoadignóstico?

El aviso de la Aemps se centra en estos test de autodiagnóstico que están indicados para varios usos. Y es que este producto sanitario se destina para distinguir la presencia de antígenos del Covid-19, así como para la gripe (A y B).

Los lotes afectados

Sanidad desglosa todos los detalles de las unidades afectadas. En concreto, solo hay un lote falsificado, y este es el se trata del lote FCO2023020312 con referencia FCO-6032, mientras que el número de lote original es FCO20230203. 

La Aemps emite un aviso por la falsificación de un lote de este conocido test de autodiagnóstico.

Este se suma a la falsificación notificada por la Aemps con anterioridad. Este era el lote FCO24090516 con referencia FCO-6032 con fecha de fabricación 09/2024 y caducidad 09/2026. 

¿A quién afecta esta alerta sanitaria?

La alerta sanitaria de la Aemps tiene a varios afectados: 

• Los pacientes que disponen de estos test de autodiagnóstico y han hecho uso de ellos. 
• Las farmacias que comercializan estos productos sanitarios. 

¿Qué riesgo hay con este test de autodiagnóstico?

Lo cierto es que hacer uso de estos test de autodiagnóstico de Covid-19 y gripe no lleva un riesgo vital, si bien sí que tiene efectos para los principales afectados. En este sentido, destacan dos problemas: 

• La posibilidad de notificar falsos negativos del Covid-19, Gripe A o Gripe B.
• Sus componentes, que se encuentran falsificados, no han pasado controles de calidad, por lo que su seguridad no está garantizada. 

¿Qué hay que hacer?

La Aemps despliega las instrucciones que deben seguir tanto los consumidores de este producto sanitarios como los centro distribuidores.

• En el caso de los pacientes, Sanidad les insta a comprobar si disponen de unidades de estos test de autodiagnóstico afectadas. En caso afirmativo, apunta que no deben hacer uso de ellos. 
• En el caso de las oficinas de farmacia y centros distribuidores, la Agencia opta por recomendarles que examine sus registros de trazabilidad y comprueben si disponen de unidades del producto afectado. En ese caso, les apremia a poner en contacto con la Aemps indicando los datos de la empresa que les distribuyó los test.