Los plazos de la segunda 'fábrica' de CAR-T española apuntan a este verano

El Ministerio de Sanidad duplicó el año pasado la red de centros de terapias avanzadas CAR-T, pero España apenas cuenta con centros de producción viral propios a la hora de fabricar CAR-T a nivel nacional. Esta realidad está cerca de cambiar, ya que el Instituto de Biomedicina de Sevilla (Ibis), integrado dentro del Hospital Virgen del Rocío, espera que antes o justo después de los meses de verano logre generar vectores y células para confeccionar terapias CAR-T.

Hasta la fecha, solamente la Universidad de Barcelona tiene la capacidad a nivel estatal de confeccionar vectores virales, y el hospital sevillano lleva meses conversando con la Aemps para poder activar cuanto antes una sala de producción. José Antonio Pérez Simón, jefe de Servicio de Hematología y Hemoterapia del hospital sevillano, afirma en Redacción Médica que “tal y como van las gestiones, se tendrá luz verde antes o justo después de las vacaciones de verano, algo más tarde de lo que se esperaba”.

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"Se tendrá la luz verde de la Aemps antes o justo después de las vacaciones de verano"

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El hematólogo recuerda que los centros académicos que pueden generar CAR-T “necesitan producir células o vectores. El hospital Virgen del Rocío quiere hacer ambas cosas, la sala ya está terminada y los procesos que debemos hacer para la calificación están terminándose”.

Además, otro de los requisitos que la Aemps exige a la hora de poder validar una nueva sala de producción viral es contar con personal cualificado, debido a que, en palabras del especialista, “debe haber un equipo técnico de investigadores que se encarguen de todas las actividades que requiere este centro”.

Ensayo clínico con T-CAR19

Por otra parte, el hospital sevillano, junto con el Hospital Sant Pau de Barcelona, lograron el pasado mes de octubre la autorización de la Aemps para la fabricación de T-CAR19, la tercera CAR-T académica española que ve la luz hasta ahora. “En breve se podrá facilitar información acerca del ensayo clínico, se trata de un CAR-T del Sant Pau, por lo que ofrecerán la información en su momento”.

Con el paso de los meses, el Hospital Virgen del Rocío va consolidándose como un centro referente de terapias avanzadas, y aspira a que en verano pueda contar ‘de facto’ con una sala propia de producción viral CAR-T.