La SEFH advierte de lo que supondrá el establecimiento del Real Decreto 903/2025 en los Servicios españoles

La presidenta de SEFH, Cecilia Martínez, asegura Garantía de calidad y farmacovigilancia ante el cannabis medicinal
Cecilia Martínez, presidenta de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH).


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La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) ha alertado sobre la posible sobrecarga asistencial en los Servicios de Farmacia Hospitalaria que tendrá la aplicación del Real Decreto 903/2025, por lo que se establecen las condiciones para la elaboración y dispensación de fórmulas magistrales tipificadas de preparados estandarizados de cannabis. Esta modificación afectará, según afirma la institución, a las Unidades de Atención Farmacéutica a Pacientes Externos y las áreas de Farmacotecnia.

En este sentido la sociedad ha publicado este miércoles un documento de posicionamiento liderado por los grupos de trabajo de Dolor, GEAFEN, Neuropsiquiatría, Farmacotecnia, GEDEFO, Ethos y GENESIS.

La SEFH estima que este marco normativo puede mejorar de forma notable la atención de pacientes con patologías refractarias, siempre que su aplicación sea prudente, basada en criterios clínicos y bajo un estricto control sanitario.

Garantía de calidad y farmacovigilancia


Uno de los argumentos esgrimidos por la sociedad es que los Servicios de Farmacia Hospitalaria cuentan con la experiencia necesaria para asumir la implantación de este Real Decreto, ejerciendo un rol fundamental en la formulación, dispensación y seguimiento clínico de la efectividad y seguridad de estos preparados. Al tratarse de fórmulas magistrales tipificadas a partir de preparados estandarizados registrados, se garantiza una dosificación reproducible, un control de calidad adecuado y una correcta farmacovigilancia, diferenciándose de opciones de uso de cannabis al margen de los canales terapéuticos oficiales.

Los expertos de la SEFH han manifestado que “dada la actual ausencia de evidencias clínicas sólidas para determinadas indicaciones, es imperativo que la integración del cannabis medicinal en la práctica clínica se realice bajo un enfoque científico y evaluable. Consideramos necesaria la creación de un seguimiento unificado de efectividad y seguridad que, con las adecuadas garantías de anonimización, genere la evidencia robusta necesaria para la gestión y la toma de decisiones terapéuticas a nivel nacional”.

Desafíos en la implementación y sostenibilidad


El posicionamiento de la SEFH también advierte sobre los riesgos derivados de estas sustancias, incluyendo efectos adversos neurológicos y psiquiátricos, así como el riesgo de adicción, lo que exige una vigilancia terapéutica exhaustiva y un control estricto de la adherencia.

Finalmente, la sociedad cinetífica reafirma su compromiso con el uso racional del medicamento y ofrece su colaboración a autoridades sanitarias, sociedades científicas y asociaciones de pacientes para avanzar en un abordaje multidisciplinar y riguroso del cannabis medicinal, centrado siempre en el mejor balance beneficio-riesgo para el paciente.
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