"El mayor reto es una política farmacéutica para 450 millones de personas"

Entrevista completa a César Hernández, director general de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia del Ministerio de Sanidad.

Hay varios hitos de los que está pendiente el sector. Quizá el principal es la llamada Ley del Medicamento. Nos gustaría que nos hablara un poco de los plazos que se manejan para su aprobación definitiva…

La ley está pendiente del informe de aprobación previo de Función Pública. Ya se hicieron una serie de comentarios y están contestados, es decir, ya no lo tenemos nosotros y lo siguiente que va a ocurrir es que tendrá que ir al Consejo de Ministros y de ahí, al Parlamento.

¿Cuándo?

Espero que antes del verano.

Ha habido cierto retraso en la aprobación de esta legislación. ¿Por qué? 

Yo creo que el problema es que la ley es una ley muy grande. Al final son 180 folios y más de 130 o 140 artículos. Es una ley muy transversal, afecta a muchos sectores, toca muchas cosas, y, efectivamente, hemos querido hacer caso a la mayor parte de las alegaciones que se han hecho durante el proceso.

¿A qué va a responder o qué va a solucionar esta ley dentro de la política farmacéutica?

Espero que cuando la gente lea la ley y la vea en su conjunto, piense que merece la pena moverse hacia adelante, aprobarla y dotarse de un marco un poco más moderno que el anterior, más adaptado a la situación actual. Empezar a trabajarlo más, que mucha gente que puede tener, a lo mejor, intereses contrapuestos, se decida a pelear solamente por sus intereses. Espero que cuando la ley llegue al Congreso de los Diputados, la gente entienda que, efectivamente, es una ley que merece la pena apoyar. Para eso hemos trabajado.

Óscar López, director de Redacción Médica, ha sido el encargado de entrevistar de manera online al director general de la Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia del Ministerio de Sanidad, César Hernández.

La parte innovadora del sector farmacéutico sí que ha mostrado cierta preocupación por algunos aspectos…

No tengo la sensación de que la parte innovadora tenga una gran contestación. Hubo comentarios por el tema de los precios seleccionados por parte de todo el mundo. Yo creo que la ley es bastante equilibrada en cuanto a lo que proponíamos y hemos dicho varias veces. Hay que tener un sistema ágil para la incorporación de la innovación. Sí, hace falta competencia de los productos una vez que se acaban los periodos de protección y, por lo tanto, entran genéricos y biosimilares al mercado. También hay que recuperar el precio de algunos medicamentos, que, como consecuencia de la erosión que se ha ido produciendo y, pese a que retiene un gran valor, están por debajo del incentivo para fabricar.

Todo eso hay que hacerlo de una manera que sea equilibrada y que no ponga en riesgo la sostenibilidad del sistema o, dicho de otra manera, que la inversión que se haga sea lo suficientemente, esté bien colocada como para que el sistema funcione de una manera ágil, flexible y adaptada a las necesidades de los pacientes.

¿Podemos decir que es la gran obra de esta legislatura dentro de su dirección general o, incluso, dentro del Ministerio de Sanidad?

Al hablar de ‘obra’ parece como que has pintado la Capilla Sixtina (ríe).  Es muy importante, no solamente esta ley sino también el Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias. Espero que esté en audiencia pública a final de mes, principios de junio. El Real Decreto de Precio y Financiación de los Medicamentos ha sido muy importante para mí, es un hito, después de veinte años de parálisis, aprobarlo. Es una situación a nivel mundial y europea tremendamente desafiante con todo lo que tiene que ver con la política comercial de los Estados Unidos. Pero no solamente con eso, también con la competencia que otros países como China.

Me siento muy orgulloso de la visión que transmite la estrategia de la industria farmacéutica. Creo que estamos tratando de llevar hacia adelante una serie de medidas de las cuales, sin duda, la ley es una parte muy importante, pero si no hubiera ley habría que trabajar a día de hoy con los miembros que tenemos en la ley y creo que existe margen de flexibilidad.

César Hernández, director general de la Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia del Ministerio de Sanidad.

¿Cómo va a ser el Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias que mencionaba?

Si esta reunión fuera dentro de un mes ya lo tendríamos en el BOE.

¿Está ya a punto de salir?

Entre hoy y dentro de un mes no sé si sabría decir todavía el día, pero sí.

¿Cómo se complementan estas tres leyes de las que hablaba?

La ley (del medicamento) es el paraguas, es la que marca la línea general de la política farmacéutica. El Real Decreto de Evaluación y Tecnologías Sanitarias es un Real Decreto que sobre todo se dirige a la estructura de cómo hacer la evaluación y el contenido, es decir, los criterios con los que queremos trabajar a la hora de financiar, desfinanciar incorporar la tecnología y que el ciclo de vida de los medicamentos sea ágil. Esto estará marcado por la ley, por un lado, pero sobre todo por el desarrollo que pueda tener el Real Decreto de Precio y Financiación.

Hablaba hace un momento de la política a nivel global, de Estados Unidos y de la influencia de esa política un poco agresiva de precios que está imponiendo el presidente norteamericano Donald Trump. ¿Cómo está influyendo dentro del debate de la confidencialidad de los precios en España dado el debate abierto?

Creo que es un debate un poco parcial. Se está muy centrado en el precio del medicamento como un valor absoluto y a la mayor parte de los que compran, lo que les importa no es exactamente el precio, sino el precio por el volumen, por cuántas veces lo van a tener que utilizar. Aquí entran en liza elementos que son muy diferentes entre Europa y otras partes del mundo. La diferencia fundamental entre el mercado de Estados Unidos y el mercado europeo -y el español en concreto- no es el precio de los medicamentos, es cómo está organizado el sistema sanitario, cómo es la accesibilidad, qué porcentaje de cobertura tiene, etc.

No es lo mismo si te compras un coche que si compras una flota de 100, no es lo mismo si compras un kilo de azúcar que si compras tres toneladas de azúcar. Entonces, este debate sobre el precio es un poco falaz si no se tienen en cuenta los volúmenes. En ese sentido, yo creo que, efectivamente, ser completamente transparente en los precios dificulta la negociación de aquellos que manejan volúmenes más grandes y que es un debate, insisto, que es un poco falaz en el sentido de que no toca el núcleo del problema. Dicho esto, si yo tuviera los precios de Estados Unidos estaría loco por negociarlos.

Óscar López, director de Redacción Médica.

El Gobierno está preparando un plan de industrialización de tecnología sanitaria. ¿Qué papel tendrá la política farmacéutica para atraer inversión y producción a nuestro país?

En otro tipo de tecnología sanitaria tenemos el problema de que el medicamento se comporta como un agujero negro y chupa todo lo que hay a su alrededor con una densidad y capacidad de atracción voraz. Creo que tenemos que solucionar muchas cosas alrededor del medicamento, pero si uno mira al lado de la tecnología sanitaria la situación es mucho peor. Lo que se ha planteado es, igual que hemos hecho una estrategia de la industria farmacéutica que incluye de manera transversal innovación y desarrollo, fabricación, acceso y sostenibilidad, hacer lo mismo para la industria mucho más amplia y diversa de la tecnología sanitaria.

Pensamos que el conjunto de las tecnologías que están en marcha incluye medicamentos, pero también las tecnologías digitales, que es algo que también se puede beneficiar de esa misma visión transversal. Y esa es la idea de hacer una estrategia que esté dedicada específicamente a las especificidades de la industria de los productos sanitarios y la industria digital de la salud.

Otro tema que en los últimos días ha vuelto a la actualidad, ha sido la homeopatía. Sanidad ha emitido un informe definiendo un poco el marco que ha de haber en nuestro país. ¿Qué opinión tiene al respecto de la nueva situación que se ha marcado en España y también de cara a Europa?

Desde el punto de vista de mi dirección general, absolutamente nada que decir. No hubo nunca ningún planteamiento ni pretensión de que la homeopatía estuviera financiada con fondos públicos dentro del sistema de salud. Por otro lado, hacer algún tipo de afirmación sobre la homeopatía es de las cosas más fáciles que hay. Lo que ocurre es que esto se ha mantenido en la legislación europea y, por lo tanto, uno le tiene que dar cabida legalmente.

De mi vida anterior en la Agencia (Aemps), recuerdo las cartas de la Comisión Europea conminando a España a organizar ese aspecto, porque era una parte de la legislación europea que nosotros teníamos anclada en un real decreto desde hace muchos años. Dado ese paso adelante, eso no quiere decir nada. Ni se reconoce la homeopatía como algo válido, ni mucho menos.

Ha defendido que las asociaciones de pacientes participen en la toma de decisiones del Sistema Nacional de Salud. ¿En qué órganos concretos y con qué capacidad real de influencia pueden participar los pacientes, en un momento que a través también de la huelga médica, también se ha pensado darles cierto protagonismo?

Desde mi punto de vista, en todos los sitios. Yo creo que, sinceramente, el tener incorporada la voz del paciente dota de mayor legitimación al sistema. Obviamente, esa voz tiene un conflicto de interés por la posición que ocupamos y lo que tenemos que defender, pero yo creo que gana mucho más el sistema oyendo a los pacientes, incorporándolos a la toma de decisiones, que teniendo una actitud paternalista con ellos, dejándola de lado y pensando que, no sé, que podemos despachar con una no financiación simplemente por criterios de existencia de otras alternativas a menor precio y coste.

Creo que tenemos la responsabilidad, si tomamos esas decisiones, de explicar a los pacientes cuáles son esas alternativas y por qué se toma esa decisión. Y creo que, hecho eso con los pacientes, ganaremos mucho en legitimidad y en capacidad de verdad de defender las posturas del Sistema Nacional de Salud.

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"Tener incorporada la voz del paciente dota de mayor legitimación al sistema"

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En los últimos meses, algunos políticos han recogido el guante de reclamaciones directas de pacientes individuales. ¿Qué le parece esta representación o esta manera de reclamar ciertas coberturas que, a lo mejor, a nivel estatal no están recogidas y donde algunas comunidades autónomas sí que dan el paso?

Nada nuevo bajo el sol. Que se atiendan las reclamaciones de los pacientes me parece obvio y aquí todos trabajamos para los pacientes. No hay, en ese sentido, ningún tipo de resquemor ni de crítica. ¿Esto hay que hacerlo de una manera ordenada? Sí, básicamente porque si no, caemos en la dificultad luego de explicar por qué unas cosas sí y otras no.

Dicho esto, las comunidades autónomas son autónomas, tienen una capacidad de gestión y pueden hacer cosas, siempre que eso sea coherente y, digamos, tire en un sentido que sea positivo. No me parece bien. Tenemos los foros y los órganos adecuados donde sentarnos y discutir todo esto. Sentarnos con los pacientes y escucharles me parece que es lo mínimo que tenemos que hacer.

Hablábamos de las comunidades autónomas. ¿Cómo ha sido la colaboración en el proceso de la Ley del medicamento y de estas reformas legislativas que hemos estado comentando al principio? ¿Cuál ha sido su rol?

Creo que tenemos una relación leal, abierta, franca, y hablamos de todo. Puedo entender también perfectamente, como espero que entiendan de mí, que a todo el mundo le gustaría, digamos, participar más o tener más incorporación en todos los procesos legislativos. Es algo que hemos discutido, que hemos hablado extensamente y que seguiremos hablando, porque yo creo que es la norma en un Estado que es autonómico, que está descentralizado y que tiene órganos de coordinación con más o menor competencia.

Hay veces que, incluso no habiendo competencias dentro del Estado, también hay órganos de coordinación pero hay otros donde las competencias hacen más frontera y, lógicamente, pues se discuten algunas cosas. Sinceramente, estoy absolutamente encantado de la relación que tengo con todas y cada una de las direcciones generales o subdirecciones generales de las comunidades autónomas, porque si hay algún problema lo podemos solucionar perfectamente hablándolo.

¿Qué retos, más allá de los cambios legislativos sobre los que hemos hablado, cree que tiene su dirección general en el futuro? ¿Qué retos le gustaría dejar cumplidos en ese momento hipotético que llegue en el futuro?

Creo que el mayor reto que tenemos, a nivel de política farmacéutica -y no hablo de España, hablo de Europa-, es tener una auténtica política farmacéutica que hable por 450 millones de habitantes. Es lo que nos puede dar algún tipo de poder, de capacidad de negociación, de liderazgo a la hora de transformar un sistema que está basado en la oferta que hacen los laboratorios en otro basado en la demanda o en las necesidades del sistema de salud. Esto yo creo que se puede atestiguar porque, con una legislación farmacéutica europea que todavía no ha entrado en vigor, ya hemos puesto en marcha dos nuevas piezas de legislación como el Acta de Medicamentos Críticos y el Acta de Biotecnología con la necesidad de reformar.

El reto auténtico que hay que afrontar es de qué manera el sistema sanitario tiene que tener un grado de responsabilidad a la hora de ejecutar sus políticas pero también saber que esas políticas tienen influencia en otras cosas. Si, por ejemplo, recurrimos a la compra pública de coches, pues debe estar en torno a menos del 0,5 por ciento, mientras que si hablamos de compra pública de tecnología sanitaria en el Sistema Nacional de Salud, probablemente es de entre el 80 y el 100 por cien.Si yo, por ejemplo, con políticas activas de precio, hago que al final se me quede un único fabricante de antibióticos y tengo al final que recurrir por una falla de mercado a otros, sencillamente, es que no existen esos otros. Mientras, en el campo del automóvil, si con ese 0,5 por ciento del mercado mi compra fracasa, voy a tener muchos otros integrantes que van a poder satisfacer esa demanda al fallar mi parte del mercado en la compra pública.

Creo que esto es esencial y está en el corazón de ambas actas. Y que debería estar también, de una manera u otra, integrado en nuestra propia política farmacéutica nacional. Aun y todo, nosotros somos un mercado grande en Europa, pero intermedio en cuanto a PIB. Y, por lo tanto, tenemos que ver cómo manejamos esa responsabilidad entre todos porque, insisto, no es una cuestión estrictamente sanitaria. Con la parte estrictamente sanitaria estamos tirando de otras muchas cosas. Aún así, sería absolutamente injusto que se dijera que esto es así y luego, sin embargo, se reclamara a la parte sanitaria que ajuste sus presupuestos o que los minimice cuando se quiere conseguir el otro objetivo.

Yo creo que este es el auténtico reto de la política farmacéutica en Europa. Y de esto van, con más o menos éxito, todas las piezas de legislación que se han ido poniendo en Europa y que nosotros en España tratamos también de adaptar. Y este, yo creo, va a ser el debate de los próximos años.

Reclama entonces una mirada un poco más elevada de lo que son los niveles autonómicos, nacionales y que seamos un poquito más fuertes en el ámbito continental para enfrentarnos a las amenazas…

Sí, pero respetando la capacidad de gestión de cada uno. O sea, yo creo que todo esto hay que integrarlo para que efectivamente todos sepamos de qué máquina estamos tirando y cómo estamos tirando de toda ella. Y reclamo para la sanidad una mirada por parte del resto de los sectores - Industria, Hacienda, Economía y Ciencia-, que reconozca este protagonismo que tenemos a la hora de ser el principal elemento tractor de un sector entero en el que, por supuesto, se generan resultados en salud, calidad de vida, productividad, menos bajas laborales y menos discapacidad, pero también investigación, desarrollo, fábricas, empleo, crecimiento económico... Y que se dote a la sanidad de elementos que nos permitan trabajar más tranquilamente en favor de todo eso, sin necesariamente llevarnos el protagonismo o las medallas, pero sí sabiendo que esa es la parte más importante que tira de todas las demás.

Cecilia Martínez Fernández-Llamazares, presidenta de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH); Elena Gras, directora general de Farmacia de la Consellería de Sanidad de la Comunidad Valenciana; María José Calvo, subdirectora de Farmacia y Productos Sanitarios del Servicio Madrileño de Salud (Sermas); y Carmen Encinas, directora general de Planificación, Ordenación e Inspección Sanitaria y Farmacia de la Consejería de Sanidad de Castilla-La Mancha.

Laura Fernández, directora técnica de Asistencia Sanitaria del Servicio de Salud de Castilla y León (Sacyl); Silvia Fernández Calderón, directora general de Asistencia Sanitaria y Humanización del Sacylo y Ricardo López, director general de Sanitaria 2000 – Empresa editora de Redacción Médica.

Cecilia Martínez Fernández-Llamazares y Luis Margusino, jefe de Sección de Atención Farmaceutica del Servicio de Farmacia del Complejo Hospitalario de A Coruña.

Carmen Encinas y Ricardo López.

Caridad Álvarez-Gómez, Market Access de MSD; y Elena Gras.

Óscar López, Borja Gitrama, director de comunicación de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH); Xosé Manuel Rey, asesor jurídico de la SEFH; Maria José Dalama, gerente de la SEFH; y Ricardo López.

María Sanjurjo, jefa del Servicio de Farmacia del Hospital Gregorio Marañón; Carmen Encinas y David García, responsable del Servicio de Farmacia del Hospital de Parapléjicos de Toledo.

Teresa Criado, jefa del Servicio de Farmacia Hospitalaria del Complejo Asistencial de Segovia y Saioa Domingo, jefa de Sección de Farmacia del Hospital Alto Deba (Guipúzcoa) y coordinadora del Libro Verde de la Farmacia Hospitalaria de la SEFH.

Silvia Fernández Calderón.

Equipo de Incyte: Pedro Gil, Market Access Manager; Germán García, Tender Manager; Beatriz Pellicer, Market Access Manager; Concha Aparicio, directora de Market Access; y Diego Miguel San Frutos, Market Access Manager.

Equipo de BMS: José María Álvarez, responsable de Acceso Nacional; Alexandra Estévez, gerente; y José María Álvarez, director de Market Access.

Equipo de Bayer: Adrián Núñez, responsable de Acceso Regional; María Aránzazu Munguira, directora regional de Cuentas; e Iñaki Maleta, director regional de Acceso al Mercado y Relaciones Institucionales.

Aspecto de la sala durante el XII Encuentro Global de Farmacia Hospitalaria.