César Hernández
Sanidad garantiza un modelo de fijación de precios más transparente que salvaguarda los datos sensibles
El ministerio comparte la petición de la CNMC de reforzar la transparencia en el nuevo Real Decreto
El Ministerio de Sanidad apuesta por la transparencia en su nueva normativa de financiación de medicamentos, aunque defiende la confidencialidad en ciertos aspectos. La Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia (CNMC), a mediados de mes, puso encima de la mesa ciertas recomendaciones al departamento que dirige Mónica García respecto al Proyecto de Real Decreto por el que se regula el procedimiento de financiación y fijación de precios de los medicamentos en el Sistema Nacional de Salud (SNS), que actualiza el sistema establecido y comenzó su tramitación el pasado mes de junio.
Entre otros, los principales objetivos de la nueva normativa son homogeneizar los procedimientos de financiación y precios; concretar los criterios aplicables; reforzar la transparencia y la seguridad jurídica; establecer mecanismos de seguimiento, revisión y reevaluación de las decisiones; e incorporar instrumentos para gestionar la incertidumbre y fomentar la competencia efectiva.
Con este escenario, el informe de la CNMC, en sus apreciaciones, proponía reforzar la transparencia de los criterios de financiación y fijación de precios y evaluar el cumplimiento de los objetivos. Se trata de una valoración que el propio Ministerio de Sanidad comparte, tal y como ha podido conocer Redacción Médica, aunque con algún pero. Fuentes ministeriales han asegurado a este medio que "tanto el proyecto de ley como el Real Decreto 415/2026, de evaluación de tecnologías sanitarias, y el proyecto de Real Decreto de financiación y precio de los medicamentos refuerzan sustancialmente la transparencia y la trazabilidad del proceso, desde la evaluación técnica hasta la adopción de la decisión de financiación y precio".
El objetivo, han subrayado, es "hacer más explícitos los criterios aplicables, reforzar su conexión con la evidencia generada durante la evaluación y mejorar la transparencia sobre su aplicación". Eso sí, "preservando, al mismo tiempo, aquellos elementos que legítimamente deban mantener carácter confidencial".
Abastecimiento, resiliencia y viabilidad económica de los medicamentos
Otra cuestión planteada por la CNMC es la necesidad de reforzar la justificación de los factores relacionados con el abastecimiento, la resiliencia o la viabilidad económica, y establecer mecanismos de evaluación que permitan valorar el impacto del sistema sobre la penetración de genéricos y biosimilares y sobre los ahorros trasladados al Sistema Nacional de Salud.
Según Sanidad, esta cuestión ya está expresamente incorporada en las reformas normativas en curso. "Los factores relacionados con el abastecimiento, la resiliencia y la sostenibilidad del suministro están contemplados en el proyecto de ley y se desarrollan en el proyecto de Real Decreto de financiación y precio de los medicamentos. Se trata, además, de una cuestión central en el debate europeo, tanto en el marco de la Critical Medicines Act como de la Biotech Act", han puntualizado.
Del mismo modo, han subrayado que "el nuevo marco incorpora mecanismos orientados a evaluar el funcionamiento del sistema y a favorecer una mayor competencia, particularmente mediante una mayor penetración de medicamentos genéricos y biosimilares y el traslado de esas eficiencias al Sistema Nacional de Salud".
