Parlamento Europeo.
Plan de acción contra la escasez y la burocracia: la UE pone fecha a sus grandes reformas del sector farmacéutico
La Comisión de Salud Pública del Parlamento Europeo ha actualizado la situación de un paquete de medidas cruciales para modificar el acceso a medicamentos y la innovación industrial
Y además: El Parlamento Europeo estrecha el cerco sobre el absentismo y exige controles psicosociales ante el repunte de bajas médicas
La Comisión de Salud Pública del Parlamento Europeo ha actualizado el calendario de trabajo de los expedientes legislativos que siguen pendientes. Entre ellos, destacan iniciativas clave en materia de abastecimiento de medicamentos, productos sanitarios y la biotecnología. También se han fijado fechas para discutir estrategias específicas para la salud neurológica y la mental.
Una de las principales reformas propuestas es para el Código de la Unión sobre Medicamentos. La eurodiputada española Dolors Montserrat, del Partido Popular, presentó la ponencia de un proyecto para derogar las directivas de 2001 y 2009. El objetivo principal es unificar el régimen jurídico de los medicamentos de uso humano y equilibrar el incentivo a la innovación de la industria con un acceso más rápido y equitativo a los fármacos por parte de todos los Estados miembros.
El otro expediente es la reforma de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), con un marco procedimental para la aprobación y supervisión de medicamentos. Estas iniciativas han sido fruto de negociaciones entre el Parlamento, el Consejo Europeo y la Comisión y, tras ser aprobados provisionalmente en marzo de este año, se espera que llegue el sí definitivo el próximo 10 de noviembre.
Resolver la escasez periódica de antibióticos
Una de las principales preocupaciones de la Unión Europea en materia de salud actualmente es la escasez periódica de antibióticos y fármacos esenciales, en parte por culpa de la dependencia de gigantes como China o Estados Unidos. Por ello se ha propuesto un nuevo marco jurídico para reforzar la seguridad de las cadenas de suministro, incentivar la producción nacional en suelo comunitario y monitorizar en tiempo real el stock de medicamentos de interés común.
Reducir la burocracia
Otro objetivo de la Comisión es reducir los cuellos de botella generados por la aplicación de los reglamentos sobre productos sanitarios y diagnóstico in vitro. Bruselas ha propuesto simplificar los trámites y reducir la carga administrativa para los fabricantes sin comprometer la seguridad del paciente. La norma modifica además la atribución de tareas a los paneles de expertos coordinados por la EMA. Tras meses de tramitación, se espera la adopción para el 3 de diciembre.
Se quiere acelerar la autorización de terapias avanzadas
Diseñada para situar a Europa a la vanguardia de las ciencias de la vida, la Ley Europea de Biotecnología establece medidas concretas para potenciar los sectores de la biotecnología y la biomanufactura, acelerando los procesos de autorización de terapias avanzadas y modificando para ello diversos reglamentos marco en el ámbito sanitario y alimentario. Se espera una votación sobre el borrador para el 1 de diciembre.
Armonización de criterios en microbios transgénicos y trasplantes
Durante los primeros días de noviembre también se adoptará un informe que modifique las directivas de 2001 y 2010 sobre las condiciones de comercialización de microorganismos y adecuación de los estándares de seguridad en el procesamiento de órganos para trasplantes.
![Exterior de la EMA.](["https:\/\/s1.redaccionmedica.com\/k\/imgp\/cms\/sanitaria2000\/98890.jpg?p=w:1706\/h:960&h=9x2D-gxR"])
En las últimas semanas se han adoptado una serie de documentos como el Plan Europeo de Lucha contra el Cáncer y el Plan de acción sobre enfermedades raras, que fueron aprobados a finales de septiembre. De cara a los próximos meses, se revisarán los derechos de los pacientes en atención transfronteriza y se han agendado ponencias para discutir la estrategia de salud neurológica y la estrategia de salud mental.
