Cataluña crea el Programa Farmavigila para mejorar la farmacovigilancia

Cataluña crea el Programa de mejora de la calidad en la notificación de la farmacovigilancia, Programa Farmavigila. Este Programa se integra en la Dirección General de Ordenación y Regulación Sanitaria del Departament de Salut.

El objetivo del Programa, según consta en el Diari Oficial de la Generalitat de Catalunya (DOGC), es mejorar la calidad de la notificación en materia de seguridad de los pacientes y de los medicamentos y, de manera específica, en la calidad de la notificación de la farmacovigilancia en Cataluña.

El Programa tendrá seis funciones principales. La primera de ellas es crear un sistema automatizado de traspaso de información entre el sistema de notificación de reacciones adversas en Cataluña (tarjeta amarilla) y el sistema español de farmacovigilancia. La segunda es crear un sistema automatizado de intercambio de información entre el Sistema de notificación de incidentes relacionados con la seguridad del paciente en Cataluña (SNiSP) y el sistema de notificación de reacciones adversas en Cataluña.

También deberá elaborar un sistema de notificación de reacciones adversas a medicamentos para la ciudadanía, otra de sus tareas será realizar un estudio para analizar y conocer la información de las bases de datos de las que se dispone con fines de farmacovigilancia de los titulares de comercialización de medicamentos, hacer un plan de seguimiento y control de la elaboración del archivo maestro de farmacovigilancia por parte de los laboratorios titulares de la autorización de comercialización de medicamentos, y, por último, hacer un análisis de riesgos para coordinar y realizar la inspección en materia de farmacovigilancia de los titulares de comercialización de medicamentos en Cataluña.

El director ejecutivo del Programa es designado por el conseller de Salut, Manel Balcells, a propuesta de la secretaria general del departamento competente en materia de salud de entre las personas profesionales con vinculación funcional que prestan servicios en la Dirección General de Ordenación y Regulación Sanitaria. Por último, el Programa tiene una vigencia máxima de tres años.