El Termómetro

Retiradas las solicitudes de comercialización de fármacos de Accord y Mylan

Retiradas las solicitudes de comercialización de fármacos de Accord y Mylan
Marc Comas, director general de Accord Healthcare Iberia, y el director general de Mylan para España, Christophe Maupas.


4 jun. 2020 19:05H
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Accord Healthcare y Mylan, tras recomendación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), han retirado las solicitudes de autorizaciones de comercialización para Erlotinib Accord y Fingolimod Mylan. Erlotinib Accord estaba destinado al tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico y el cáncer de páncreas y Fingolimod Mylan estaba destinado al tratamiento de la esclerosis múltiple. La EMA apunta que los datos de bioequivalencia de los estudios no eran "adecuados".
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