La Agencia Europea del Medicamento (EMA) se pronunciará este viernes sobre la autorización del fármaco

Vacuna Covid Astrazeneca: España adaptará su estrategia si hay uso limitado
Exteriores del Ministerio de Sanidad.


29 ene. 2021 9:40H
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El anuncio del Comité Permanente de Vacunación del Instituto Robert Koch de Alemania, que no recomienda administrar la vacuna de AstraZeneca a mayores de 65 por no disponer de "datos suficientes", ha provado que los países europeos, entre ellos España, empiecen a barajar esta opción como una posibilidad real.

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"La vacuna de AstraZeneca, a diferencia de las vacunas de ARNm, solo debe ofrecerse a personas de 18 a 64 años en cada etapa", establece el organismo, que, no obstante, defiende que las vacunas de Pfizer y Moderna sí son "equivalentes en términos de seguridad y eficacia". Será hoy, 29 de enero, cuando la Agencia Europea del Medicamento (EMA) se pronuncie sobre su autorización.

España cuenta con dos vacunas que sí han recibido la autorización para ser administradas a personas mayores de 65 años, la de los laboratorios Pfizer y Moderna. “Si la EMA, la Aemps o el Ministerio de Sanidad deciden que, si por los estudios clínicos que se han hecho de la vacuna de AstraZeneca, prefieren no administrarla por encima de un determinado rango de edad, se ajustaría el resto de grupos de manera que, en un contexto de dosis limitadas, se complementen a otros grupos por debajo de esa edad con la vacuna de AstraZeneca", explican fuentes de la Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública e Higiene (Sempsph) a Redacción Médica.

El experto incide en que una prohibición por parte de la EMA únicamente podría ocasionar una restructuración de los siguientes grupos prioritarios, en función del número de dosis que estén disponibles de determinadas marcas comerciales. “Podría suponer un problema o no en función del número de dosis que se tengan y de cómo se organicen”, añade.

“La EMA tiene que aprobar la vacuna y ver sus condiciones de utilización. Si es verdad que no hay estudios suficientes sobre la eficacia del fármaco en mayores de 65 años, no la autorizará para esa franja de edad”, explica a Redacción Médica José Antonio Forcada, enfermero de Salud Pública y presidente de la Asociación Nacional de Enfermería y Vacunas (Anenvac). 

Al igual que el experto de la Sempsph, Forcada considera que, en principio, esta recomendación no alteraría especialmente la estrategia de vacunación en España, pero que sí que tendría que ser revisada y ajustada. “Mientras tengamos dosis suficientes de las vacunas de Pfizer y Moderna para poder inmunizar a personas mayores de 65 años, no tendría que haber ningún problema”, continúa el especialista, que asegura que no existe ningún plan: “No hay plan B. El único plan es utilizar las vacunas en el rango de edad que podemos”.

El facultativo indica que, si la vacuna desarrollada por la compañía farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford contra el Covid-19 no está recomendada para mayores de 65, esta se dirigirá a otro grupo de edad y se reservarán los fármacos que sí lo están para este segmento de la población. Aún así, Forcada insiste en que se debe a esperar al veredicto de la EMA. “La vacuna de Pfizer no tiene autorización para menores de 16 años porque no se han hecho estudios suficientes en esa franja de edad. Esto mismo puede pasar con la de AstraZeneca. Si se considera que no hay un número suficiente de personas con determinada edad a las que se ha aplicado esta vacuna, lo lógico es que no la autoricen. Se deben pedir más estudios a los laboratorios para poderla autorizar”, señala.

Reino Unido administra el fármaco desarrollado por la Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca desde el pasado 4 de enero, donde han autorizado su uso sin establecer ningún límite de edad
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