La sanidad británica autoriza la semaglutida para prevenir ictus e infartos

El Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) de la sanidad británica ha emitido su borrador de guía final recomendando el uso de semaglutida (Wegovy) como una opción clave para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en adultos con enfermedades preexistentes y sobrepeso.

La recomendación establece que el fármaco puede ser utilizado en dosis de mantenimiento de hasta 2.4 mg una vez a la semana. Asimismo, dicho tratamiento está dirigido específicamente a personas con un índice de masa corporal (IMC) de al menos 27, que ya padecen una enfermedad cardiovascular establecida.

Para efectos de esta guía, la enfermedad cardiovascular se define por la presencia de al menos uno de los siguientes antecedentes:

• Infarto de miocardio previo.
• Ictus isquémico o hemorrágico previo.
• Enfermedad arterial periférica sintomática.

Ahora bien, no se trata únicamente de administrar dicho fármaco sino que la semaglutida deberá administrarse de forma conjunta con una dieta reducida en calorías y un aumento de la actividad física.

Evidencia a través de un ensayo científico

La decisión se fundamenta en los resultados del ensayo clínico ‘Select’, un estudio con más de 17.000 participantes. Los datos mostraron una reducción estadísticamente significativa del 20% en el riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular mayor (compuesto por muerte cardiovascular, infarto no fatal o ictus no fatal) en comparación con el placebo.

Un hallazgo relevante para el comité médico fue que los beneficios se observaron poco después de iniciar el tratamiento, incluso antes de que se reportara una pérdida de peso sustancial, lo que sugiere un mecanismo de acción protector independiente de la reducción de masa corporal.

Coste y accesibilidad en el sistema público

A pesar de que el precio de lista para la dosis de 2.4 mg es de 175,80 libras (201 euros) por paquete, que contiene cuatro dosis; según la documentación publicada por el NICE, el fabricante Novo Nordisk ha llegado a un acuerdo comercial confidencial con el NHS para ofrecer un descuento.

Además, el NICE ha determinado que el medicamento representa un "valor por dinero" aceptable para los recursos públicos, situando las estimaciones de costo-efectividad por debajo de las 20.000 libras (22.950 euros) por año de vida ajustado por calidad.

Implementación inmediata

Tras la publicación oficial de esta guía, el NHS en Inglaterra estará obligado legalmente a proporcionar financiación para este tratamiento en un plazo de 90 días. En el caso de Gales, el plazo de implementación se reduce a 60 días.
El comité también abordó posibles desigualdades, señalando que, aunque ciertos grupos étnicos tienen mayores riesgos con un IMC más bajo, la recomendación se mantiene estrictamente dentro de la autorización de comercialización actual para garantizar la seguridad del paciente.