La UE no cuenta aún con el equipamiento y personal necesario para producir plasma

Europa prepara una batería de medidas legales contra la escasez de plasma
Ursula von der Leyen, presidenta de la Comisión Europea.


19 feb. 2022 16:50H
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España y la Unión Europea llevan sufriendo una gran dependencia de plasma por parte de Estados Unidos desde hace tiempo. Fuentes de la Comisión Europea estiman que alrededor de un cuarto del plasma necesario para la realización de medicamentos dentro del territorio proviene de Estados Unidos. Por lo tanto, la Unión Europea no es autosuficiente porque además, la demanda de fármacos de plasma es mayor que el volumen que se puede suministrar basado en plasma recogido en la UE.

Así, desde la institución detallan a Redacción Médica que están preparando actualmente "una nueva propuesta legal para la legislación de sangre de la UE cuyo objetivo es remediar algunos de estos aspectos". No obstante, consideran que "algunas otras acciones no legislativas están ayudando a aumentar la recolección de plasma dentro de la UE, como las recomendaciones del EDQM (Consejo de Europa) de 2019 y el uso del Instrumento de Asistencia Urgente para fortalecer las capacidades de los servicios nacionales de sangre para recolectar plasma".

La vocal de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), Cristina Arbona Castaño, explica a Redacción Médica que “en Estados Unidos la donación de plasma se paga, debido a que está en manos de empresas privadas. Por otra parte, en Europa la legislación insiste en la donación de forma altruista y voluntaria. El donante con este concepto acude a donar sea en el momento que sea. En Europa no se ha promocionado la donación de plasma mediante aféresis. Se ha hecho sobre todo en donación de sangre total y eso es lo que ocurre también en España".


"En Europa no se ha promocionado la donación de plasma mediante aféresis"



Desde hace unos años, dos factores han alterado enormemente la exportación de estas dosis por parte del país americano: la pandemia y la nueva legislación llevada a cabo por el gobierno de Joe Biden. Arbona afirma que “las donaciones remuneradas de plasma en Estados Unidos, que se realizan en plantas de producción, disminuyeron de forma espectacular debido a la pandemia, ya que se prohibió la salida de la gente a la calle. Por otra parte, las ayudas que ha ofrecido Biden a las personas que se quedaron sin trabajo, más cuantiosas que si acudían a donar sangre, ha provocado también una disminución de donantes”.


La donación de plasma gestionada por empresas privadas llega a Europa


Por otra parte, la vocal de la SEHH advierte que Europa llevaba tiempo avisando de que teníamos una dependencia excesiva con Estados Unidos en relación con el plasma.

Así pues, Arbona asegura que en Europa se está empezando a trabajar para iniciar un proceso a la hora de conseguir plasma, contando con los equipos personal necesario para ejecutarlo que ahora mismo no se tiene: “No podemos lanzar un mensaje de 'necesitamos donantes de plasma' si no estamos perfectamente equipados para atenderlos”.


"No podemos lanzar un mensaje de 'necesitamos donantes' si no estamos equipados para atenderlos"



Por otra parte, algunos países de Europa han reaccionado con iniciativas distintas que Narbona detalla: “Alemania, Austria y Chequia han permitido la donación gestionada por empresas privadas a cambio de una compensación económica, perdiéndose un poco el sentido altruista. Pese a ello, estos países y el resto de Europa trabajan a nivel público con las donaciones de plasma”.

Arbona ha recordado que se necesita mucho tiempo para que una donación acabe produciendo un lote de fármaco derivados del plasma: “Se tarda entre seis y un año para tener el producto derivado tras unir los plasmas de muchos donantes. Recordamos que tiene que haber un periodo de cuarentena obligatorio antes de disponer de las unidades, además del proceso de producción y fabricación del lote”.

La solución pasa por la fidelización del donante y la priorización


En España, la donación de aféresis hace tres años suponía un 3% de toda la producción de la donación y estamos subiendo poco a poco. No es fácil captar donantes. Nuestros criterios para la donación son más estrictos que lo que tienen los estadounidenses. Intentamos que el donante se fidelice y ofrezca varias donaciones al año de plasma.

La gestión a nivel hospitalario de la Agencia Española del Medicamento debe intentar solventar esta necesidad, que no la cubre en los momentos de crisis. Por otra parte, estamos en 17 comunidades autónomas que se gestionan de forma distinta, por lo que en algunas de ellas han tenido menos dosis que en otras.

Arbona nos recuerda que el desabastecimiento de plasma sufrido durante el pasado mes de junio obligó a alguna comunidad a disminuir algún tipo de tratamiento. La solución que ofrece la vocal ante esta situación es “hacer una priorización. Hay patologías que tienen que recibir el tratamiento con inmunoglobulinas porque sí y hay otras patologías que ofrecen otras alternativas. No solamente debemos producir más plasma, sino que también se tiene que priorizar”.
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