Preguntan al Gobierno cómo medirá la seguridad de los implantes de Allergan

Jesús María Fernández, diputado del Grupo Parlamentario Socialista del Congreso y portavoz del grupo en la Comisión de Sanidad, ha preguntado al Gobierno sobre la información que disponesobre las causas por las que la autoridad francesa de notificación (GMED) no ha renovado los certificados de marcado CE para los implantes mamarios y expansores tisulares de superficie texturada (Microcell y Biocell) fabricados por Allergan.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) informaba el pasado 19 de diciembre de no haber renovado los certificados de estos implantes y expansores fabricados por Reino Unido, al haber requerido información complementaria a la empresa. El marcado CE colocado en los productos indica el cumplimiento con los requisitos esenciales de seguridad, eficacia y calidad establecidos en la regulación europea.

Información a trasplantados

Por tanto, estos productos no disponen de certificado CE para su comercialización y se han retirado del mercado. Igualmente, como medida de precaución, los centros y profesionales sanitarios que dispongan de estos implantes, deben cesar su implantación.

La Aemps ha señalado que "las pacientes deben seguir sus revisiones periódicas y en el caso de que experimenten problemas de salud y crean que pueden ser debidos a su implante, deben acudir a su médico siguiendo las pautas de conducta habituales".

Además, Jesús María Fernández ha preguntado al Gobierno qué medidas se van a tomar para evaluar la seguridad de los implantes ya realizados en España con estos materiales y cómo se va a informar a las personas ya implantadas.