Esta decisión afectará al proceso de compra de los fármacos de adalinumab, etanercept y inflxibimab

Un recurso fuerza la reevaluación de 3 lotes del concurso de biosimilares
Belén Hernando, directora del Ingesa.


03 ago 2022. 11.20H
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El Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (Ingesa) ha ordenado realizar una nueva evaluación de tres de los lotes ofertados en el concurso de medicamentos biológicos con biosimilares, en concreto los referidos a los fármacos de adalinumab, etanercept y inflxibimab.

El organismo que dirige Belén Hernando fuerza este movimiento tras anular la exclusión de Biogen Spain, que quedó fuera del proceso de compra por no cumplir supuestamente las normas dispuestas en el pliego de licitación.

La mesa de contratación del Ingesa argumentó que Biogen Spain había superado en su oferta los precios máximos de licitación. Se incumplía de esta forma la cláusula 9.4.4 del PCAP, que establece que la oferta “deberá ser por unidad de dosificación” y que esta “deberá ser única”. “

No obstante, el Tribunal Administrativo Central de Recursos Contractuales (Tacrc) ha estimado favorablemente el recurso especial presentado por la compañía, lo que supone la anulación de su exclusión. De forma paralela, se ha acordado la “retroacción de la licitación al momento de evaluación e las ofertas económicas, incluidas las del recurrente”.

“Por ello, esta dirección resuelve la retroacción de las actuaciones del expediente 2021/064, para la celebración de un acuerdo marco para el suministro respetuoso con el medio ambiente de medicamentos biológicos con biosimilares para varias comunidades autónomas, para que la mesa de contratación proceda a realizar una nueva evaluación de las ofertas, incluidas las de la empresa recurrente en los lotes 1,2 y 3”, informa el Ingesa.

14 empresas se mantienen en el concurso


Esta misma semana, el Instituto Nacional de Gestión Sanitaria salvó un nuevo obstáculo tras dar por válida la documentación solicitada a tres empresas (Lilly, Merck y Organon). Se trata, en concreto, de una serie de certificados de cuentas y de solvencia técnica profesional que estas sociedades no habían remitido de forma correcta.

De esta forma, se mantienen en el proceso de licitación de los diez lotes de medicamentos del Ingesa hasta 14 sociedades:

• Amgen: lotes 1, 5, 7, 8 y 10.
• Fresnius Kabi España: lote 1.
• Janssen Cilag: lote 9.
• Kern Pharma: lotes 1, 3, 4 y 5.
• Laboratorios Stada: lote 8.
• Lilly: lote 6.
• Merck: lote 3.
• Novo Nordisk Pharma: lote 6.
• Organon Salud: lotes 5 y 8.
• Pfizer: lotes 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 y 10.
• Roche Farma: lote 8.
• Sandoz Farmacéutica: lotes 1, 2, 3, 4, 6, 7, 9 y 10.
• Accord Helathcare: lotes 5 y 10.
• Biogen: lotes 1, 2 y 3

Los precios para la licitación sin IVA de los lotes quedan fijados de la siguiente manera:

• Adalimumab: Importe 4,7025 euros
• Etanercept (Excluido vial de 10mg de uso pediátrico): 2,6036
• Infliximab (Excluida vía subcutánea): 2,2000
• Rituximab (Excluida inyección subcutánea de 1400 mg): 0,7300
• Trastuzumab (Excluida inyección subcutánea de 600 mg): 1,2096
• Somatotropina: 11,0000
• Pegfilgrastim: 20,8300
• Bevacizumab: 1,6275
• Epoetina Alfa: 1,6275
• Filgrastim: 0,9000
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