Un ensayo demuestra la seguridad y efectividad de esta monodosis, incluida en las nuevas variantes

La vacuna de Janssen, "particularmente eficaz" contra el Covid grave
Vacunas de Janssen contra el Covid-19.


22 abr 2021. 12.30H
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Una investigación que publica The New England Journal of Medicine refleja que la vacuna monodosis de Janssen protege contra el coronavirus Covid-19 y es "particularmente eficaz" contra la forma grave y crítica (incluida la hospitalización y la muerte), incluso frente a las nuevas variantes del virus. Este estudio indica que el hecho de que solo necesite una dosis y sus condiciones favorables de almacenamiento "proporcionan importantes ventajas".

--- Puede consultar aquí la investigación ---

Para realizar este ensayo (internacional, aleatorizado y doble ciego) se asignó al azar a participantes adultos en una proporción de 1: 1 en el que una parte recibían la vacuna de Janssen y los otros placebo. Los criterios de valoración primarios fueron la eficacia de la vacuna contra la enfermedad crítica moderada a grave con un inicio de 14 días y al menos 28 días después de la administración.

Participaron 19.630 personas con test negativo al SARS-CoV-2 que recibieron la vacuna y 19.691 personas que recibieron placebo. La dosis de Janssen protegió contra Covid-19 crítico de moderado a grave con inicio al menos 14 días después de la administración (116 casos en el grupo de vacuna frente a 348 en el grupo de placebo; eficacia, 66,9%; intervalo de confianza del 95% ajustado [IC ], 59,0 a 73,4) y al menos 28 días después de la administración (66 frente a 193 casos; eficacia, 66,1%; IC del 95 por ciento ajustado, 55,0 a 74,8).

La eficacia de la vacuna fue mayor contra Covid-19 grave-crítico (76,7% [IC del 95% ajustado, 54,6 a 89,1] para el inicio a los 14 días y 85,4% [IC del 95% ajustado, 54,2 a 96,9] para el inicio a los 28 días). A pesar de 86 de 91 casos (94,5%) en Sudáfrica con virus secuenciado que tiene una variante, la eficacia de la vacuna fue 52,0% y 64% contra Covid-19 de moderado a grave-crítico con inicio al menos 14 días y al menos 28 días después de la administración, respectivamente, y la eficacia contra Covid-19 grave-crítico fue del 73,1% y 81,7%, respectivamente.


Efectos adversos


La incidencia de eventos adversos graves se equilibró entre los dos grupos. Se produjeron tres muertes en el grupo de la vacuna (ninguna estaba relacionada con Covid-19) y 16 en el grupo de placebo (cinco estaban relacionadas con la Covid-19).

En el grupo de la vacuna, el dolor en el lugar de la inyección fue la reacción local más común (en el 48,6% de los participantes); las reacciones sistémicas más frecuentes fueron cefalea (en el 38,9%), fatiga (en el 38,2%), mialgia (en el 33,2%) y náuseas (en el 14,2%).


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