Una vacuna contra VIH con eficacia en ensayos clínicos se probará en España

La compañía farmacéutica Janssen ha presentado este martes, dentro de la conferencia anual de la Sociedad Internacional de Sida (IAS 2019), que se está celebrando en Ciudad de México, nuevos resultados de su estudio fase 1/2a 'ASCENT', que evalúa una posible nueva vacuna preventiva contra el VIH. Sus primeros hallazgos apuntan que induce altas respuestas inmunitarias contra una amplia gama de subtipos de VIH, de forma que pretende poder ser utilizada en cualquier lugar del mundo para evitar los contagios del virus, según ha avanzado Europa Press.

Janssen, junto con una combinación de socios privados y públicos de Estados Unidos, probará la eficacia de esta vacuna en 3.800 personas en España, Argentina, Brasil, México, Italia, Perú, Polonia y Estados Unidos. Aproximadamente 55 centros sanitarios participarán en este ensayo, que espera comenzar a finales de 2019.

Se evaluará si esta vacuna en investigación, diseñada para inducir respuestas inmunológicas contra una variedad de cepas globales del VIH, puede prevenir de manera segura y efectiva la adquisición del VIH entre hombres que tienen relaciones sexuales con hombres (HSH) y personas transgénero. Sus resultados iniciales se esperan en 2023, según ha avanzado la compañía en rueda de prensa.

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Aproximadamente 55 centros sanitarios participarán en el ensayo, que espera comenzar a finales de 2019

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A todos los participantes del estudio, conocido como 'Mosaico', se les ofrecerá un paquete integral de prevención del VIH, que incluye el acceso a la profilaxis previa a la exposición (PrEP), también conocida como 'pastilla preventiva del sida', y se les asignará al azar para que reciban ya sea la vacuna en investigación o un placebo. Las vacunas se administrarán en cuatro ocasiones durante un año.

Tercer ensayo en todo el mundo

El régimen experimental comprende cuatro dosis de Ad26.Mos4.HIV, una vacuna candidata que utiliza un virus para administrar cuatro inmunógenos. Las dos últimas vacunas se administrarán junto con una formulación de proteína bivalente, coadyuvadas por fosfato de aluminio para estimular las respuestas inmunitarias.

De esta forma, 'Mosaico' se convertirá en el tercer ensayo en curso en todo el mundo para probar la eficacia de una vacuna contra el VIH. Otro estudio, 'Imbokodo', completó la inscripción en mayo de 2019 de 2.600 mujeres sexualmente activas de entre 18 y 35 años de edad en Malawi, Mozambique, Sudáfrica, Zambia y Zimbabue. Los resultados iniciales de este estudio de fase 2b se esperan para 2021.

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'Mosaico' se convertirá en el tercer ensayo en curso en todo el mundo para probar la eficacia de una vacuna contra el VIH

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Durante IAS 2019 también se han presentado los datos de un estudio similar, 'APPROACH' de fase 1/2a, que ha evidenciado que el régimen de vacunación de Ad.26Mos.HIV y el clado C gp140 es seguro e induce una buena respuesta inmune en la semana 144, 96 semanas después de la última inmunización, y que esta respuesta es parecida a la registrada en la semana 96, 48 semanas después de la vacunación.

El ensayo evaluó a 65 participantes a largo plazo en Tailandia, Ruanda, Uganda, Sudáfrica y Estados Unidos, sin eventos adversos graves durante el seguimiento y manteniendo todos ellos la respuesta inmunitaria.

"Varios modelos epidemiológicos han mostrado que, incluso una vacuna parcialmente efectiva contra el VIH, podría reducir las infecciones y ser costo-efectiva, mientras que una inmunización altamente efectiva haría incluso un mayor impacto", ha señalado el nuevo deputy director de Programas y Vacunas de IAS, Roger Tatoud. La doctora Linda-Gail Bekker, expresidenta de IAS, ha señalado que "una vacuna exitosa contra el VIH se enfrentará a grandes obstáculos".