Toujeo (Sanofi), eficaz en diabetes tipo 2 durante y tras hospitalización

Según el primer ensayo clínico en paciente hospitalizado con insulina de 2ª generación

Margarita López-Acosta, directora general en España de Sanofi.
Toujeo (Sanofi), eficaz en diabetes tipo 2 durante y tras hospitalización
lun 20 mayo 2019. 13.00H
Paso adelante de Sanofi en abordaje de la diabetes tipo 2 durante la hospitalización. El estudio Cobalta, llevado a cabo íntegramente en España, ha concluido que el uso de la insulina Toujeo en este tipo de pacientes no solo es seguro, sino que también resulta eficaz.

El ensayo clínico evaluó la eficacia y seguridad de Toujeo durante la hospitalización y a lo largo de 24 semanas tras el alta en personas con diabetes tipo 2 hospitalizadas por cualquier causa que presentaron un control glucémico inadecuado a su ingreso. El estudio se realizó en 21 centros de España y participaron un total de 112 adultos tratados previamente con antidiabéticos no insulínicos (ADNIs) y/o insulina basal (IB) que presentaron un valor de hemoglobina glicosilada (HbA1c) de entre 8 y 10 por ciento y tenían una hospitalización prevista de entre 5 y 14 días.

El estudio se realizó en 21 centros de España y participaron un total de 112 adultos



El estudio cumplió su criterio principal de valoración, ya que mostró una drástica mejora del control glucémico haciendo que la HbA1c disminuyese de 8,8±0,6 por ciento  a 7,2±1,1 por ciento en tan solo 3 meses. Mejora que también se vio reflejada en los valores de glucemia plasmática en ayunas que pasaron de 204,3±79,8 mg/dl a 125,6±48,7 al mes 6, alcanzando prácticamente valores recomendados (80-120 mg/dl). 5

Durante los 10,5±5,9 días que duró de media la hospitalización, el control glucémico evaluado mediante un perfil de 7 puntos también mejoró considerablemente.

La incidencia de hipoglucemia confirmada sintomática y de hipoglucemia grave durante los 6 meses fue del 22,6 por ciento y 4,3 por ciento, respectivamente siendo las tasas anualizadas de eventos de las mismas características de 1,3 y 0,2 eventos/paciente/año. No se observaron diferencias de peso a lo largo del estudio.

La satisfacción de los participantes con su tratamiento fue muy elevada, proporcionando una puntuación de 31±4,5 sobre 36 en el reconocido cuestionario Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ) a su tratamiento con Toujeo.


Intensificación del tratamiento


“En el presente estudio, demostramos por primera vez la eficacia y seguridad de la insulina Gla-300 en pauta basal-bolo-corrección durante la hospitalización, y como estrategia para la intensificación del tratamiento tras el alta hospitalaria”, ha afirmado Antonio Pérez, Director de Unidad del Servicio de Endocrinología y Nutrición del Hospital de la Santa Creu y Sant Pau y Coordinador Nacional del estudio.

“Tanto la hiperglucemia como la hipoglucemia durante la hospitalización afectan el pronóstico de los pacientes, y el alta hospitalaria es una situación de alto riesgo de deterioro del control glucémico. La insulina en pauta basal-bolo es el método más apropiado para controlar la glucemia en el hospital, y la insulina basal es la estrategia más utilizada para el ajuste del tratamiento al alta hospitalaria”, ha concluido Pérez.
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