Sanidad suma incentivos específicos a la innovación en su ruta farmacéutica

Este año 2023 sin duda es un año clave para el sector farmacéutico. Es así porque vienen nuevas normativas que van a reformar este ámbito: desde la nueva Estrategia Farmacéutica en Europa hasta la revisión de la legislación que afecta a los medicamentos en España, conocida como la Ley de Garantías. Justo antes de que lleguen, el Ministerio de Sanidad tiene claro que debe estar presente en todas ellas la importancia de la innovación, por lo que defiende los incentivos específicos a la misma.

"El Ministerio de Sanidad considera que el mantenimiento de la innovación requiere incentivos específicos para ello, sistemas ágiles de entrada al mercado y un retorno eficaz de la inversión ligada al valor de los productos", indica el departamento que lidera la ministra Carolina Darias a Redacción Médica.

Y es que una de las preocupaciones que tiene parte de la industria farmacéutica es que en las nuevas legislaciones que vienen se cambien las normas aplicadas a las patentes, y ponan en peligro la innovación de los laboratorios. De hecho, la Estrategia Farmacéutica Europea marca nuevas pautas a este respecto y establece distintas medidas que promueven la correcta utilización de las patentes.

Con el fin de aumentar el acceso equitativo de los pacientes y hacer que los sistemas sanitarios sean sostenibles en la Unión Europea, la nueva reforma farmacéutica europea, entre otros muchos aspectos, propone que se garantice una competencia sana cuando expiren las exclusividades de propiedad intelectual, garantizando la accesibilidad a los medicamentos desde el primer día y eliminando todas las barreras a una óptima competencia.

A este respecto, el Ministerio de Sanidad señala que al igual que está a favor de incentivos específicos a la innovación, también considera que, "una vez acabados los periodos de protección (patentes y protección regulatoria), la entrada de los medicamentos genéricos y biosimilares es también esencial desde un punto de vista de equilibrio del sistema".

Equilibrio entre genéricos e innovadores

Lo más innminente es la llegada de la nueva legislación farmacéutica europea, que apunta a que será la base de la de la ley española. Se trata mayor reforma de la legislación farmacéutica europea, con el principal objetivo de fortalecer su industria y hacerla menos dependiente de terceros países. Tras un largo proceso de consulta con expertos para establecer las principales líneas de actuación, la Comisión Europea ha fijado la fecha en la que realizará la primera presentación: el 29 de marzo.
 
Esta fecha será el pistoletazo de salida a una reforma farmacéutica que traerá grandes incentivos a la industria farmacéutica encargada de desarrollar medicamentos estratégicos, así como un marco jurídico con menos normas y burocracia, para lograr un acceso más ágil a la innovación en todo el territorio.

El 29 de marzo es la fecha que se ha fijado para presentar la nueva revisión de la Estrategia Farmacéutica Europea. Está previsto que haga pública su propuesta, y, a partir de este momento, sea posteriormente debatida en el Consejo y Parlamento europeos.

La adopción de esta normativa tiene el objetivo de garantizar un entorno regulatorio que mejore la disponibilidad y accesibilidad de los medicamentos para todos los ciudadanos, y que, a su vez, acreciente la competitividad e innovación de la industria farmacéutica y asegure la sostenibilidad de los sistemas sanitarios.