Norberto Villarrasa, director general de la filial española de Kyowa Kirin.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
(Aemps) ha ordenado la retirada preventiva de dos lotes del medicamento PecFent (fentanilo) 400 microgramos. Ambos lotes del
pulverizador nasal, fabricado por la italiana
Molteni Farmaceutici y comercializado en España por
Kyowa Kirin Farmacéutica, contienen un
defecto en el cierre de los frascos del medicamento, lo que puede provocar la
evaporación del contenido del mismo. Por ello, existe el
riesgo de que el paciente reciba una dosis diferente de la prescrita.
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Sanidad recomienda a los pacientes que no se administren nuevas dosis de los lotes afectados
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Por este motivo, el Ministerio de Sanidad ha anunciado la retirada de todas las unidades de los
lotes 54303 17 y 54301 17 de PecFent 400 microgramos, que son los afectados por el mencionado defecto de calidad.
Además, la Aemps
recomienda a los pacientes que no se administren nuevas dosis del medicamento y que acudan a su farmacia para la sustitución del mismo por otro que no tenga el defecto de cierre del frasco.
El fármaco está indicado para la cura del
dolor irruptivo en los adultos que están recibiendo tratamiento de mantenimiento con
opioides para el dolor oncológico crónico.
Las informaciones publicadas en Redacción Médica contienen afirmaciones, datos y declaraciones procedentes de instituciones oficiales y profesionales sanitarios. No obstante, ante cualquier duda relacionada con su salud, consulte con su especialista sanitario correspondiente.
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