Sanidad desaconseja Monoferro, de Ferrer, por reacciones adversas graves

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha recomendado no iniciar nuevos tratamientos con hierro-isomaltosido (Monoferro), de Ferrer, por el riesgo de reacciones graves de hipersensibilidad.
 
En España se encuentran comercializados los siguientes preparados de hierro para administración intravenosa: con hierro-carboximaltosa (Ferinject); con hierro-dextrano (Cosmofer); con hierro-isomaltósido (Monoferro); con hierro-sacarosa (Feriv, Venofer).
 
Recientemente el Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV) ha recibido un número elevado de notificaciones de sospechas de reacciones graves de hipersensibilidad asociadas a la administración de Monoferro.
 
En concreto, a fecha 5 de julio de 2017, tras haberse realizado una búsqueda en la base de datos del SEFV, denominada Fedra, se identificaron un total de 108 casos notificados de reacciones anafilácticas graves o de situaciones clínicas graves relacionadas con anafilaxia/shock anafiláctico, asociados a la administración de alguno de los preparados de hierro intravenoso.
 
De esas 108 notificaciones graves, 44 estaban relacionadas con la administración de Monoferro. Por ello, y con la estimación de 5.080 pacientes expuestos en 2017, la tasa de notificación de reacciones graves de hipersensibilidad (casos notificados en relación a los pacientes tratados) es "bastante más elevada" que la estimada para otros preparados de hierro de administración intravenosa.
 
Actualmente se están analizando pormenorizadamente todos los datos disponibles, y como medida de precaución la Aemps  ha aconsejado a los profesionales sanitarios que no inicien ningún nuevo tratamiento con Monoferro. El organismo informará de la decisión final que se adopte en base a la evaluación detallada de todos los datos disponibles.