La Aemps halla resultados fuera de las especificaciones en el ensayo del principio activo de Norebox y de Irenor

Sanidad da la alarma por los antidepresivos de Pfizer
Sergio Rodríguez, director general de Pfizer en España.


3 ago. 2017 10:50H
SE LEE EN 1 minuto
POR REDACCIÓN
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha emitido una nueva alerta farmacéutica, que en esta ocasión atañe a los antidepresivos Norebox e Irenor, de Pfizer.

Según la Agencia, se ha hallado un posible resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración del principio activo en un lote de Norebox 4 mg comprimidos y en otro de Irenor 4 mg comprimidos.

Se trata de una alerta de clase dos (la segunda más grave dentro de la clasificación de la Aemps) y por ello el órgano ha retirado la retirada del mercado de todas las unidades afectadas.

Norebox e Irenor tienen como principo activo reboxetina, que se emplea en tratamiento de trastornos depresivos y en depresión mayor así como en el mantenimiento de la mejoría de los síntomas de ambas enfermedades.

Acceda a la alerta de la Aemps
¿Quieres seguir leyendo? Hazte premium
¡Es gratis!
¿Ya eres premium? Inicia sesión
Las informaciones publicadas en Redacción Médica contienen afirmaciones, datos y declaraciones procedentes de instituciones oficiales y profesionales sanitarios. No obstante, ante cualquier duda relacionada con su salud, consulte con su especialista sanitario correspondiente.