Pfizer se desmarca del ensayo que causó la muerte de 11 bebés

La farmacéutica Pfizer se ha desmarcado del ensayo clínico llevado a cabo en los Países Bajos con sildenafilo, mismo principio activo que el de su producto viagra, y que ha supuesto que 11 mujeres embarazadas hayan perdido a sus bebés. El estudio estaba liderado por el Centro Médico Académico de la Universidad de Ámsterdam (AMC).

La compañía afirma a Redacción Médica no estar involucrada "en ningún aspecto de esta investigación" y no haber "financiado ni proporcionado el producto para la prueba. Además, los Investigadores Principales del Centro Médico de la Universidad de Ámsterdam han confirmado que se utilizó una versión genérica de sildenafilo no fabricada por Pfizer y que ningún participante de los ensayos clínicos recibió Viagra", la marca de Pfizer.

La farmacéutica subraya que "la Viagra está indicada para el tratamiento de los síntomas de la disfunción eréctil en varones adultos (mayores de 18 años)" y que "la seguridad y eficacia de este fármaco está robustamente documentada en estudios clínicos que incluyen a más de 15.000 pacientes".

Consecuencias del estudio

Pfizer ha aprovechado la ocasión para expresar su "apoyo a los participantes en el ensayo y a sus familias". Por otra parte, desde la AMC han argumentado que, según estudios previos realizados, "el sildenafilo tendría un efecto positivo en el crecimiento de los bebés".

Sin embargo, los resultados de esta prueba han revelado que 17 bebés nacieron con problemas pulmonares y 11 murieron. Los autores del estudio han indicado que su objetivo era buscar una forma de potenciar el crecimiento del bebé. Por el momento, han detenido la investigación y notificado estos resultados a un grupo de investigación canadiense que seguía la misma línea.